1、化学物質審査及製造等規制関法律（昭和四十八年法律第百十七号）最終改正 平成十五年五月二十八日法律第四十九号沿革 昭和五年七月二五日法律第六八号、五八年五月二五日第五七号、六一年五月七日第四四号、平成二年六月一九日第三三号、五年一一月一二日第八九号、一一年一二月八日第一五一号、一二月二二日第一六 号、一四年七月三一日第九六号改正目次第一章 総則（第一条第二条）第二章 新規化学物質関審査及規制（第三条第五条二）第三章 第一種特定化学物質関規制等第一節 第一種監視化学物質関措置（第五条三第五条五）第二節 第一種特定化学物質関規制（第六条第二十二条）第四章 第二種特定化学物質関規制等第一節 第二種監視
2、化学物質関措置（第二十三条第二十五条）第二節 第三種監視化学物質関措置（第二十五条二第二十 五条四）第三節 第二種特定化学物質関規制（第二十六条第二十八条）第五章 雑則（第二十九条第四十一条）第六章 罰則（第四十二条第四十八条）附則第一章 総則（目的）第一条 法律、難分解性性状有、人健康損又動植物生息若生育支障及化学物質環境汚染防止、新規化学物質製造又輸入際事前化学物質難分解性等性状有審査制度設、有性状等応、化学物質製造、輸入、使用等必要規制行目的。（定義等）第二条 法律化学物質、元素又化合物化学反応起得化合物（放射性物質及次掲物除。 ）。一 毒物及劇物取締法（昭和二十五年法律第三百三号）第二
3、条第三項規定特定毒物 二 覚剤取締法（昭和二十六年法律第二百五十二号）第二条第一項規定覚剤及同条第五項規定覚剤原料 三 麻薬及向精神薬取締法（昭和二十八年法律第十四号）第二条第一号規定麻薬 法律 第一種特定化学物質、次各号該当化学物質政令定。一 及該当。 自然的作用化学的変化生、生物体内蓄積。 次該当。(1) 継続的摂取場合、人健康損。(2) 継続的摂取場合、高次捕食動物（生活環境動植物（生息又生育支障生場合、人生活環境保全上支障生動植物。以下同。 ）該当動物、食物連鎖通該当化学物質最体内蓄積状況。以下同。）生息又生育支障及。二 当該化学物質自然的作用化学的変化生場合、自然的作用化学的変化生成
4、化学物質（元素含。 ）前号及該当。 法律 第二種特定化学物質、次各号該当、製造、輸入、使用等状況相当広範地域環境当該化学物質相当程度残留、又近状況至確実見込、人健康係被害又生活環境動植物生息若生育係被害生認化学物質政令定。一 又該当。 自然的作用化学的変化生、継続的摂取場合人健康損（前項第一号該当除。 ）。 当該化学物質自然的作用化学的変化生場合、自然的作用化学的変化生成化学物質（元素含。 ）該当。二 又該当。 自然的作用化学的変化生、継続的摂取、又場合生活環境動植物生息又生育支障及（前項第一号該当除。 ）。 当該化学物質自然的作用化学的変化生場合、自然的作用化学的変化生成化学物質（元素含。
5、）該当。 法律 第一種監視化学物質、次各号該当化学物質（新規化学物質除。 ）厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣指定。一 第二項第一号該当、同号該当明。二 当該化学物質自然的作用化学的変化生場合、自然的作用化学的変化生成化学物質（元素含。 ）前号該当。 法律 第二種監視化学物質、第三項第一号該当疑化学物質（同号該当化学物質第二種特定化学物質指定含。）厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣指定。 法律 第三種監視化学物質、次各号該当化学物質経済産業大臣及環境大臣指定。一 自然的作用化学的変化生、動植物生息又生育支障及（第二項第一号該当及第三項第二号該当第二種特定化学物質指定除。 ）。二 当該化学物
6、質自然的作用化学的変化生場合、自然的作用化学的変化生成化学物質（元素含。 ）前号該当。 法律 新規化学物質、次掲化学物質以外 化学物質。一 第四条第四項（第四条二第九項読替準用場合及第五条二第二項準用場合含。 ）規定厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣公示化学物質二 第一種特定化学物質三 第二種特定化学物質四 第二種監視化学物質（第二十五条第二号規定指定取消含。）五 第三種監視化学物質六 附則第二条第四項規定通商産業大臣公示同条第一項規定既存化学物質名簿記載化学物質（前各号掲除。 ） 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第四条第七項（第四条二第九項準用場合含。 ）規定試験試験成績基第五項指定
7、行。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第四項又第五項規定一化学物質第一種監視化学物質又第二種監視化学物質指定、遅滞、名称公示。10 経済産業大臣及環境大臣、第六項規定一化学物質第三種監視化学物質指定、遅滞、名称公示。第二章 新規化学物質関審査及規制（製造等届出）第三条 新規化学物質製造、又輸入者、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定、新規化学物質名称他厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定事項厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣届出。、次各号該当、限。一 第五条二第一項届出、同条第二項準用次条第一項又第二項規定届出係新規化学物質同条第一項第五号該当旨通知受者通知係新規化学物質輸入。二
8、試験研究新規化学物質製造、又輸入。三 試薬（化学的方法物質検出若定量、物質合成実験又物質物理的特性測定使用化学物質。以下同。 ）新規化学物質製造、又輸入。四 新規化学物質関予定取扱方法等新規化学物質環境汚染生政令定場合該当旨厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣確認厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定受、確認受従新規化学物質製造、又輸入。五 一年度新規化学物質製造予定数量又輸入予定数量（新規化学物質製造、及輸入者、合計数量。第四条二第一項及第四項第一号同。 ）政令定数量以下場合、既得知見等判断、新規化学物質環境汚染生人健康係被害又生活環境動植物生息若生育係被害生旨厚生労働大臣、経済産業大臣及環
9、境大臣確認厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定受、確認係数量以下新規化学物質当該年度製造、又輸入。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、一新規化学物質係前項第五号規定確認係製造予定数量及輸入予定数量（第四条二第四項規定確認係製造予定数量及輸入予定数量含。 ）合計数量同号政令定数量超場合、同号確認。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、次各号該当、第一項第四号確認取消。一 第一項第四号確認受者不正手段確認受。二 第一項第四号確認受者、確認受従確認係新規化学物質製造、又輸入認。三 前号掲場合、第一項第四号確認係新規化学物質環境汚染生認。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、次各号該当、第一
10、項第五号確認取消。一 第一項第五号確認受者不正手段確認受。二 第一項第五号確認受者、確認係数量超確認係新規化学物質製造、又輸入認。三 前号掲場合、第一項第五号確認係新規化学物質環境汚染生人健康係被害又生活環境動植物生息若生育係被害生認。（審査）第四条 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、前条第一項届出、届出受理日三月以内、届出係新規化学物質既得組成、性状等関知見基、新規化学物質次各号該当判定、結果届出者通知。一 第二条第二項各号該当二 第二条第三項第一号該当疑（同号該当含。第四号同。 ）、同条第六項各号該当三 第二条第三項第一号該当疑、同条第六項各号該当四 第二条第三項第一号該当疑、同条第六
11、項各号該当五 第二条第二項各号又同条第六項各号該当、同条第三項第一号該当疑六 第一号第四号該当明 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、前条第一項届出係新規化学物質前項第六号該当判定、速、新規化学物質実施試験試験成績基、新規化学物質同項第一号第五号該当判定、結果届出者通知。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、前項判定行必要認、前条第一項届出者対、当該届出係新規化学物質性状関第七項規定試験試験成績記載資料他厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定資料提出求。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第一項又第二項規定前条第一項届出係新規化学物質第一項第五号該当旨通知、厚生労働省令、経済産業省令、
12、環境省令定、新規化学物質名称公示。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第一項又第二項規定前条第一項届出係新規化学物質第一項第二号又第四号該当旨通知、遅滞、当該化学物質第二条第五項規定指定。 経済産業大臣及環境大臣、第一項又第二項規定前条第一項届出係新規化学物質第一項第三号又第四号該当旨通知、遅滞、当該化学物質第二条第六項規定指定。 第一項及第二項判定行必要試験項目他技術的事項、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定。 前項命令定当、化学物質安全性評価関試験項目設定国際的動向他化学物質安全性評価技術上基準関動向十分配慮努。（製造予定数量等一定数量以下場合審査特例等）第四条二 第三条第一項届出
13、者、一年度届出係新規化学物質製造予定数量又輸入予定数量第四項第一号政令定数量以下、届出際、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定、厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣対、新規化学物質前条第一項第六号該当場合次各号該当判定行申出。一 及該当化学物質。 自然的作用化学的変化生、生物体内蓄積。 前条第一項第二号第四号該当明。二 当該新規化学物質自然的作用化学的変化生場合、自然的作用化学的変化生成化学物質（元素含。 ）前号該当。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、前項申出場合、前条第一項判定際申出係新規化学物質同項第六号該当認、同項規定、第三条第一項届出受理日三月以内、前条第一項第六号該当旨判定行
14、代、申出係新規化学物質既得組成、性状等関知見基、新規化学物質次各号該当判定、結果前項申出者通知。場合、同条第二項規定、適用。一 前項各号該当二 前項各号該当三 前項各号該当明 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第一項申出係新規化学物質前項第三号該当判定、速、新規化学物質実施試験試験成績基、新規化学物質同項第一号又第二号該当判定、結果申出者通知。 第二項又前項規定申出係新規化学物質第二項第一号該当旨通知受者、毎年度、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定、厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣申出、通知係新規化学物質製造又輸入次各号該当旨確認受。一 申出係年度新規化学物質製造予定数量又輸入予定
15、数量政令定数量以下。二 既得知見等判断、新規化学物質環境汚染生人健康係被害又生活環境動植物生息若生育係被害生。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、一新規化学物質係前項規定確認係製造予定数量及輸入予定数量（第三条第一項第五号規定確認係製造予定数量及輸入予定数量含。 ）合計数量前項第一号政令定数量超場合、同項確認。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、次各号該当、第四項確認取消。一 第四項確認受者不正手段確認受。二 第四項確認受者、確認係数量超確認係新規化学物質製造、又輸入認。三 前号掲場合、第四項確認係新規化学物質環境汚染生人健康係被害又生活環境動植物生息若生育係被害生認。 第二項又第三項
16、規定申出係新規化学物質第二項第一号該当旨通知受者、必要認、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定、厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣対、通知係新規化学物質関次項判定行申出。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第二項若第三項規定第一項申出係新規化学物質第二項第二号該当旨通知行、第四項申出係新規化学物質製造若輸入同項各号該当旨確認行、同項確認取消、又前項申出、速、新規化学物質実施試験試験成績基、新規化学物質第四条第一項第一号第五号該当判定、結果新規化学物質第一項申出者通知。 前条第七項及第八項規定第二項判定、同条第三項、第七項及第八項規定第三項判定、同条第三項第八項規定前項判定準用。場合、同
17、条第四項第六項規定中第一項又第二項、 第四条二第八項読替。（製造等制限） 第五条 第三条第一項届出者、第四条第一項若第二項又前条第八項規定届出係新規化学物質第四条第四項第六項（前条第九項読替準用場合含。 ）規定通知受後、新規化学物質製造、又輸入。、次各号該当、限。一 届出係新規化学物質製造又輸入第三条第一項各号該当。二 届出係新規化学物質製造又輸入前条第四項規定確認受場合（同条第六項規定確認取消場合除。 ）、確認係数量以下新規化学物質製造、又輸入。（外国製造者等係新規化学物質審査等）第五条二 外国本邦輸出新規化学物質製造者又新規化学物質本邦輸出者、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定、新規化
18、学物質名称他厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定事項厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣届出。 第四条規定、前項届出準用。場合、同条第一項中三月以内、 四月以内読替。 第三章 第一種特定化学物質関規制等第一節 第一種監視化学物質関措置（製造数量等届出）第五条三 第一種監視化学物質製造、又輸入者、経済産業省令定、第一種監視化学物質、毎年度、前年度製造数量又輸入数量他経済産業省令定事項経済産業大臣届出。、試験研究第一種監視化学物質製造、又輸入、限。 経済産業大臣、第一種監視化学物質、毎年度、前項届出係前年度製造数量及輸入数量合計数量公表。、一第一種監視化学物質製造数量及輸入数量合計数量経済産業省
19、令定数量満、限。（第一種監視化学物質係有害性調査）第五条四 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定、一第一種監視化学物質、第二条第二項各号該当疑足理由認場合、製造、輸入、使用等状況、当該第一種監視化学物質同項各号該当、当該第一種監視化学物質環境汚染生見込、当該第一種監視化学物質同項各号該当判定必要認至、当該第一種監視化学物質製造又輸入事業営者（事業営者経済産業省令定含。 ）対、厚生労働省令、経済産業省令、環境省令定有害性調査（当該化学物質継続的摂取場合人健康又高次捕食動物生息若生育及影響調査。第三項同。 ）行、結果報告指示。 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、前項報告、報告係第一種監視化学物質第二条第二項各号該当判定、結果報告者通知。 経済産業大臣、第一項規定指示係有害性調査必要費用関係事業者間負担公平資、特必要認、当該有害性調査要費用負担方法及割合関基準定。（第一種監視化学物質指定取消）第五条五 厚生労働大臣、経済産業大臣及環境大臣、第一種監視化学物質次各
