1、 1 陆川县食品药品安全“十三五”规划前 言为全面实施食品药品安全战略，提高食品药品安全保障水平，切实保障公众饮食用药安全，推进健康陆川建设，按照国家、自治区、市和县委、县政府对食品药品安全工作的总体部署，依据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国农产品质量安全法中华人民共和国药品管理法相关规定，以及“十三五” 国家食品安全规划“ 十三五” 国家药品安全 规划广西食品药品安全“ 十三五 ”规划 玉林市食品药品安全 “十三五”规划陆川县国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，特制定陆川县食品药品安全“十三五 ”规划。一、现状和形势“十二五” 期 间，在县 委、县人民政府的 领导下，各部门进一步加
2、大工作力度，认真贯彻落实食品药品安全监管“四个最严” 总要求，全县五年来未发生食品药品安全事故，未出现系统性、区域性食品药品安全风险，食品药品安全形势总体稳定向好，人民群众饮食用药安全得到切实保障。（一）食品药品产业发展取得新突破1.食品产业聚集效应开始显现。“十二五” 期间，陆川县食品药品产业发展良好，形成了从小规模、作坊式的分散生产和经营 2 初步走向集约化和集团化的历史性跨越，食品药品生产经营主体持续增长。截至 2015 年末，全县共有食品生产经营企业 1642家，其中食品生产企业（含小作坊）300 家，食品经营单位 1342 家，从业人员约 2 余万人；产品含盖了粮食加工、肉制品、乳制
3、品、饮料、方便食品等 16 个食品类别，广西茶花山矿泉水、桂宝食品、远邻食品等一系列国内知名品牌，涌现出包括陆川英平牧业原种猪场、广西银农畜牧集团有限责任公司、陆川温氏畜禽公司、广西聚银牧业有限责任公司等一大批农业产业化的龙头企业,形成了产品门类齐全、产业链较为完整的产业体系。至 2015 年，陆川县健康食品产业实现工业总产值 10 亿元，规模以上工业企业5 家。2.医药制造“大产业”战略全面实施。借助玉林市“中国南方药都” 传统优势 ，推 进中药资源保护开 发及中医药民族医药可持续发展与产业化、国际化进程。“十二五 ”期间，陆川县重点发展以现代中药为主体的医药制造产业，以医药包装印刷为主体的
4、医药配套产业，延长医药产业链，配合玉林市政府成功打造南药产业带核心区和中国南方健康产业集聚区。截至 2015 年，陆川县医药制造产业实现工业总产值 3.5 亿元，规模以上工业企业 3家。（二）食品药品监管主体进一步明确1.监管体制不断完善。成立县食品安全委员会，下设办公室与县食品药品监管部门实行“局办合一 ”，承担食品安全统筹规划、 3 综合协调、督查指导等职责。整合原药品监管、工商行政管理、质量技术监督等部门的食品安全监管和药品管理职能，组建食品药品监督管理机构，将食品安全从分段监管转变为集中统一监管，实现“环节合一 ”。坚持强行政、强执 法、强技术、强基层、强综合，独立设置食品药品监管机构
5、，统一承担“四品一械” （食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械）安全监管职责；14 个镇成立食品安全委员会及其办公室，调整优化食品安全基层责任网格 164 个，落实农村食品药品安全协管员（信息员）164 名，基本建立起县、镇、村（社区）三级监管网络；到“十二五” 期末，全县完成食品生产、食品流通、酒类管理、屠宰监管职能和人员划转工作。全县食品药品监管系统核定行政编制 23 名（其中划转新增 13 名），财政全额拨款事业编制 89 名（其中新增 64 名）。县食品药品监管局核定行政编制 23 名；县食品药品执法大队核定编制 18 名；各镇食品药品监管所核定编制共 71 人。公安机关建立打击食品
6、药品犯罪侦查专门机构，基本形成行政监管、稽查执法、技术支撑、基层管理、综合协调“五位一体” 的食品药品监管格局。2.监管保障体系逐步完善。不断加大对食品药品监管事业发展的投入力度，“十二五 ”期间，陆川县财 政累计投入资金 279.5万元，年均增幅 34.8%，制定出台陆川县贯彻国务院、自治区人民政府加强食品安全工作决定的行动计划（20122015 年），制定了一系列保障食品药品安全监管工作的政策措施，重点加强 4 监管体制机制改革和体系建设，有效推进了县、镇人民政府属地管理和部门责任的落实；将食品安全纳入政府绩效考核范围，每年对各镇人民政府和县本级各食品安全监管部门的食品安全工作进行评议、考
7、核，考评结果作为综合考核评价领导班子和相关领导干部的重要依据，有力地推动了食品药品安全监管事业的发展。通过调整和优化财政支出结构，逐年加大投入力度，有力地支持了全县食品药品监管系统基础设施、监管及检验检测能力、监管信息化建设。全县各食品药品监督管理所基本完成了“十个一” 建 设（即：有一 处相对独立的办 公场所、一辆执法摩托车、一套快检设备、一部投诉电话、一部传真机、一台复印机、一台摄像机、一部照相机，每人一台电脑、一台打印机），并配备了执法平板电脑。食品药品安全监管队伍和执法装备得到较大幅度的扩充，队伍结构明显优化。（三）食品药品安全监管和服务能力大幅提升1.加强食品安全全程监管和服务。加强
8、食用农产品源头治理，推进农业生产标准化、规模化，全县共有 10 个种植基地获得无公害农产品产地认定、 “三品一标”产地认定面积达到 8.5 万亩、国家级标准化规模养殖示范场 1 家、自治区级标准化规模养殖示范场 4 家、健康养殖示范场 6 家；农产品“三品一标” 数量 11 个，其中无公害农产品 4 个，绿色食品 2 个，有机食品 3个，地理产品标志 2 个（陆川猪、陆川橘红）。强化学校食堂许可管理，全面推行农村 50 人以上集体聚餐报告指导制度。至 2015 5 年底，全县中小学校、幼儿园食堂持证率达到 70.1%，已实施“明厨亮灶” 餐饮单位 50 家。严格实施 陆川县食品安全监测计划，2
9、015 年完成食品抽检样本量 4 份/千人。全面实施食品生产企业良好生产管理规范和量化分级管理。建立食品生产、流通和餐饮企业监督检查标准规程,探索中央厨房和连锁网络经营配送的食品安全监管模式,完善了食品相关产品的监管体系。2.加强药品、医疗器械质量安全监管和服务。在药品生产经营环节，全面推进药品电子监管为平台的质量追溯体系建设，强化药品生产、流通监管；开展含特殊药品复方制剂专项整治。在医疗器械生产经营环节，以高风险医疗器械经营和使用为重点内容，对义齿、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、无菌和植入类医疗器械等医疗器械经营使用项目开展监督检查和专项整治。在保健食品、化妆品经营环节，开展化妆品“颜色行
10、动” 、功能饮料类等专项整治行动，严厉打击保健食品、化妆品非法添加和生产经营“三无 ”产品行 为，查处质量不合格和非法 经营的进口保健食品、化妆品。推行生产企业质量受权人制度，促进生产企业全面落实产品安全。强化药品生命全周期监管。实施药品、医疗器械、化妆品监督抽检和药品评价性抽验计划。连续 5 年超额完成广西下达的药品、医疗器械、化妆品不良反应/事件监测和药物滥用监测报告任务。到“ 十二五” 期末，全 县通过新修订药品 GMP认证的药品生产企业 1 家，药品经营企业 220 家，全面实现了认证目标。全县保健食品经营企业 276 家，实现了 100%持证生产 6 经营；医疗器械生产企业 1 家、
11、医疗器械经营单位 26 家，化妆品经营单位 127 家，基本实现规范化经营。（四）支撑保障能力稳步加强1.完善食品药品安全检验检测和评估体系。完成 7 个县级农产品质量安全检验检测站建设工作。实施陆川县食品药品安全检验检测能力提升工程，全县各镇食品药品监管所和农产品质量安全监管服务站全部配备快速检测设备。建立药品医疗器械不良反应（事件）监测、药物滥用监测网点 29 个，化妆品不良反应监测哨点 4 个，基本实现监测城镇全覆盖。2.完善公共管理服务能力建设。积极推进审批事项清理，对清理出来的 5 大项 20 子项行政许可审批事项进行公示;按照简政放权的要求，先后将食品生产、食品经营、小作坊登记、小
12、餐饮登记等事项审批权限下放给镇级食品药品监督管理部门，加强对下放业务的指导和监督检查，保证下放基层的审批工作能够安全、高效、有序进行，杜绝了“自由落体” 现象。继续深化行政审批改革工作，在镇食品药品政务服务点实现了县食品药品监管局全部行政许可事项咨询、初审、收件; 推进“先照后证”改革及推广随机抽查规范事中事后监管，所有审批项目均可进行网上审批，继续压缩办件时限,所有审批事项均比法定时限提速 50%以上，有效提升食品药品监管政务服务工作水。3.全面提高食品药品安全应急管理水平。完善县食品药品应急预案和应急管理体系,加强应急管理机构和队伍建设,积极开展 7 应急演练,完善食物中毒事故报告和调查处
13、置办法,提高了突发事件应急处置能力。（五）综合治理和专项整治成效明显加强食品药品重点区域、重点品种、重点时段综合治理，保持高压态势。加强行政执法与刑事司法衔接，县食品安全办与县法院、检察院、公安机关联合建立打击危害食品药品安全犯罪协作机制。深入开展农业投入品专项治理和食品安全十大专项整治，开展保健食品“ 打四非” 、药品“两打两建”、医疗器械“ 五整治”、化妆品专项整治、农村食品市场“四打 击” 和“四规范”等一系列整治行动，打击农产品、冻品走私行为。“ 十二五” 期间，各类食品药品违法违规案件361件，移送司法机关1起，捣毁窝点2个，案值近60.5万元，罚没款103.42多万元，有效震慑了食
14、品药品安全违法犯罪行为。（六）社会共治的氛围加快形成“十二五” 期 间，连续 5 年举办“全国食品安全宣传周”活动，累计覆盖 30 多万人次。食品生产经营者诚信守法意识、公众食品安全意识和社会参与度进一步提高。深入推进食品药品安全宣传进社区、进农村、进学校、进机关、进工地、进企业,加强与媒体合作,利用官方网站、微博、电视等载体,开展形式多样的宣传教育活动。累计在陆川电视台播放公益宣传片 3 条次，发送宣传手机短信 3000 条，发放食品药品安全知识手册 10000 余册，接待咨询群众 20000 多人次。利用培训考核,共培训从业人员 8500 8 余人次、监管人员 1000 余人次。加强食品药
15、品生产经营企业信用体系建设,实施企业信用等级评定和分类监管,建立“黑名单发布制度。委托第三方对高风险食品生产经营企业开展评估。开展食品安全责任险的试点工作。开通“12331 投诉举报电话,累计受理并及时办结 43 件各类投诉事项。二、“十三五”时期面临机遇与挑战（一）发展机遇1.与全国同步全面建成小康社会，为食品药品监管发展提供新契机。食品药品安全是人民生活水平和质量普遍提高的重要保障，是全面建成小康社会的重要前提。到 2020 年，实现陆川与全国同步全面建成小康社会的目标，建设与县情相适应的食品药品安全监管体系，全面加强食品药品安全治理，解决人民群众关心的热点、难点问题，为提升人民群众的食品
16、药品安全获得感提供新契机。2.公共安全定位对食品药品监管工作提出新要求。食品药品安全是公共安全的重要方面，事关民生改善、社会和谐和政治稳定。食品药品安全问题燃点低、关注度高，个别问题、局部问题容易演变为系统性、全局性问题。维护公共安全，对于构建食品药品安全社会共治格局，优化食品药品安全治理环境，增强防范和化解风险能力等提出新要求。3.经济发展新常态赋予食品药品监管工作新使命。在经济发展新常态下，食品药品行业将加快产业结构调整和转型升级，生 9 产经营会更加规范化、标准化，向有利于监管工作开展的局面转化。同时，新材料、新技术、新业态、新商业模式的不断涌现，对食品药品安全监管方式、技术手段、装备水
17、平和人员素质提出更高要求。适应经济发展新常态，对创新食品药品监管模式，促进食品药品安全供给侧结构性改革；完善监管制度机制，推动企业生产经营管理和安全保障能力全面升级；加快监管能力建设，满足保障食品药品安全发展需求等提出新任务。4.食品药品安全发展面临新的机遇。陆川县属于温和适宜的亚热带季风气候区域，孕育了众多特色产品，是广西主要粮食、水果、禽畜生产基地和中药材种植基地。“ 十三五” 时期，陆川县全力实施科学发展跨越发展，经济总量将进一步跃升，从供求关系上看，市场对品质优异的食品药品有巨大需求；同时，食品药品产业发展规模将更大，出现更多的新技术、新产品、新业态、新商业模式，其规模化、集约化、规范
18、化程度进一步增加，以创新为核心要素的供给侧改革将有力助推食品药品产业转型升级，优化产业基础，提升研发和制造技术水平，从根本上提高食品药品质量安全水平。健康食品产业成为陆川县着力打造的主导产业。在健康食品产业，陆川县将以特色农副产品加工、禽畜肉类产品深加工、休闲养生食品、冷冻及罐头食品以及物流冷链配送为重点发展，健康食品产业工业总产值超 20 亿元以上，规模以上工业企业力争 7 家以上。在陆川县大力推进食品工业建设的进程中，陆川县食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设 10 也将进入一个新的发展时期，食品药品安全治理体制机制将更加完善，治理能力将进一步提升，食品药品安全监管事业将更快地发展，食
19、品药品监管科技支撑体系将更加健全。（二）面临的挑战1.食品药品安全仍面临一些突出问题。无证摊贩、制售假劣食品药品、农药兽药残留等影响食品药品安全的顽疾依然没有根治,城乡结合部等区域食品药品安全风险隐患高。随着网售食品药品等新业态的不断涌现,在为广大人民群众提供便利的同时,也面临平台企业把关不严、流通环节风险隐患增多等问题,对监管工作带来了新的挑战。2.企业主体责任需进一步落实。部分食品药品企业主体责任意识淡薄、核心竞争力不强、趋利性明显,管理制度不完善不落实、质量安全保障投入不足,擅自改变生产配方和工艺、非法添加、掺杂掺假、夸大宣传等违法犯罪行为更趋隐蔽。食品药品生产经营企业的信用体系建设还不完善,引导规范行业自律的举措需进一步加强。3.监管力量亟需提升。基层监管机构人员、经费、装备等方面需要进一步加大投入，管理制度、执法规范等方面亟待规范化和标准化；监管方式比较单一，监管业务能力和依法行政能力亟待提升，安全风险监测、评估、预警等技术支撑体系建设尚未健全，防范和化解食品药品安全风险的能力不足。
