1、潍坊市第一类医疗器械生产企业 备案信息公告 ( 2018003 号) 根据医疗器械监督管理条例(国务院令第 650 号)、关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(国家食品药品监督管理总局公告 2014 年第 26 号)等有关要求,对 山东华世本全生物科技有限公司1 家第一类医疗器械生产企业 备案 变更 。现将备案 变更 信息予以公开(见附件)。 附:第一类医疗器械生产备案信息表 潍坊市食品药品监督管理局 2018 年 5 月 30 日 第一类医疗器械生产备案凭证 备案编号:鲁潍食药监械生产备 20150003 号 序号 产品名称 备案编号 类别 更改类型 备案日期 是否受托生产 受托截止日期 1
2、 医用冰垫 鲁潍械备 20150001号 其他 无变化 2015-01-14 否 / 2 医用冷敷眼罩 鲁潍械备 20150002号 其他 无变化 2015-01-14 否 / 3 口腔冲洗器 鲁潍械备 20150003号 其他 无变化 2015-01-14 否 / 4 医用阴道冲洗器 鲁潍械备 20150004号 其他 无变化 2015-01-14 否 / 5 疝气带 鲁潍械备 20150005号 其他 无变化 2015-01-14 否 / 6 移动滑垫 鲁潍械备 20150006号 其他 无变化 2015-01-14 否 / 7 压力绷带 鲁潍械备 20150007号 其他 无变化 201
3、5-01-14 否 / 8 负压引流器 鲁潍械备 20150016号 其他 无变化 2015-07-31 否 / 9 集尿袋 鲁潍械备 20150017号 其他 无变化 2015-07-31 否 / 10 引流袋 鲁潍械备 20150018号 其他 无变化 2015-07-31 否 / 11 医用冰袋 鲁潍械备 20160008号 其他 无变化 2016-04-27 否 / 12 高分子固定绷带 鲁潍械备 20160009号 其他 无变化 2016-04-27 否 / 13 医用高分子夹板 鲁潍械备 20160010号 其他 无变化 2016-04-27 否 / 14 医用冷敷贴 鲁潍械备 20180004号 其他 增加 2018-04-04 否 / 备案部门(公章) 备案日期: 2018 年 05 月 30 日 企业名称 山东华世本全生物科技有限公司 住 所 山东潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西 生产地址 山东潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西 法定代表人 侯光辉 企业负责人 侯光辉 生产范围 类: 6806 口腔科手术器械, 6810 矫形外科 (骨科 )手术器械, 6856 病房护理设备及器具, 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具, 6864 医用卫生材料及敷料, 6866 医用高分子材料及制品 生产产品列表