MACRO.泓域咨询 /黑龙江医疗器械项目建议书报告说明一次性医疗器械产品生产流通前必须获得产品注册证，需通过医疗器械监管部门审批，并经过标准备案、产品检测、临床试验、体系考核、注册申报、专家评审等主要环节。第类、第类医疗器械产品由国家食品药品监督管理总局会同国家质量监督检验总局认可的医疗器械检测机构进行注册检验，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验。在中国境内进行医疗器械临床试验应当严格执行医疗器械临床试验规定。通常第类医疗器械临床试验注册周期为两年左右。根据谨慎财务估算，项目总投资21667.84万元，其中：建设投资17847.82万元，占项目总投资的82.37%；建设期利息213.72万元，占项目总投资的0.99%；流动资金3606.30万元，占项目总投资的16.64%。项目正常运营每年营业收入39700.00万元，综合总成本费用31923.89万元，净利润5683.97万元，财务内部收益率20.35%，财务净现值6831.32万元，全部投资回收期5.60年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行
