1、药品从业人员培训考试试题库 法律法规部分 一、单项选择题 1、 2001 年 2 月 28 日修订通过的中华人民共和国药品管理法自（ C ）起施行。 （所有岗位） A、 2001年 2 月 28 日 B、 2001年 10月 1 日 C、 2001年 12月 1 日 2.药品是指用于（ A ）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。 （所有岗位） A.预防、治疗、诊断 B. 预防、根治、验 C. 治疗、诊断、手术 3、中华人民共和国药品管理法规定，未取得（ C ） 的，不得经营药品。 （所有岗位） A、医疗机构制剂许可证 B、药品生产许可证 C、药品经
2、营许可证 4、 2012 年 11 月 6 日审议通过的药品经营质量管理规范自（ C ）起施行。 （所有岗位） A、 2013年 1 月 1 日 B、 2013年 4 月 1 日 C、 2013年 6 月 1 日 D、 2013年 7 月 1 日 5、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（ C ）。 （企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人、质量管理员） A、审核 B、调查 C、评价 D、考核 6、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收 、采购人员工作的应当具有（ A ）。 （企业负责人、质量负责人、验收员、采购员） A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称 B、中
3、药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称 C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称 D、从事中药工作满十年以上的 7、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ C ）。 （质量负责人、验收员） A、药品购进票据 B、随货同行单 C、检验报告书 D、条形码 8、中药饮片的采购记录还应当标明（ A ）。 （采购员） A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格 9、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ A ）。 （企业负责人、质量负责人、采购员） A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断 10、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C ）。 （所有岗位）
4、A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 11、企业药品质量的主要责任人（ C ）。 （企业负责人） A、法定代表人 B、质量管理负责人 C、企业负责人 D、采购 员 12、供货单位为批发企业，提供的检验报告书应当加盖（ A ）。 （质量负责人、采购员） A、质量管理专用章 B、企业法人公章 C、生产厂质量管理印章 D、出库专用章 13、中药饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ A ）。 （验收员、养护员） A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查 14、药品经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ C ）。 （质量负责人、营业员） A
5、、 2 年 B、 3 年 C、 5 年 D、超过有效期一年 15、（ A ）为国家药品标准。 （所有岗位） A、国家药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典和药品标准 B、中药材炮制规范 C、地方颁布的药品标准 16、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志（ C ）。 （质量负责人、采购员、销售员） A、口服药品 B、处方药 C、非处方药 17、（ C ）不属于药品。 （所有岗位） A、化学原料药及其制剂 B、中药材、中药饮片 C、医疗器械 18、发现可能与用药有关的严重不良反应，应向（ A ）报告。 （质量负责人、营业员） A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门 B、当地省级卫生防疫站 C、
6、当地省 级人民政府 19、没有实行特殊管理的药品有（ B ）。 （所有岗位） A、麻醉药品、精神药品 B、非处方药 C、医疗用毒性药品、放射性药品 20、关于非处方药，下列说法正确的是（ A ）。 （所有岗位） A、药品标签必须印有规定标志 B、任何一个商店都可销售 C、发布广告不需要取得广告批准文号 21、下列关于药品标签和说明书的叙述，正确的是（ A ）。 （所有岗位） A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书 B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称 C、标签或者说明书上必须注明药品的商标 22、 维生素 C 注射液的产品生产日期为 2005 年 8 月 10 日，有效期为
7、 2年，则该批药品可以使用至（ D ）。 （质量负责人、采购员、验收员、养护员、营业员） A、 2007年 8 月 B、 2007年 8 月 11 日 C、 2007年 8 月 10 日 D、 2007年 8 月 9 日 23、（ A ）不得采用开架自选销售方式。 （验收员、营业员） A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 24、甲类非处方药的标识为（ A ）。 （采购员、验收员、营业员） A、红色 OTC B、绿色 OTC C、蓝色 OTC D、黑色 OCT 25、乙类 非处方药的标识为（ B ）。 （采购员、验收员、营业员） A、红色 OTC B、绿色 OTC C、蓝
8、色 OTC D、黑色 OCT 26、无医师开具的处方，不得销售（ A ）。 （营业员） A、处方药 B、非处方药 C、甲类非处方药 D、乙类非处方药 27、药品经营质量管理规范英文缩写为 （ C ）。 （所有岗位） A、 GLP B、 GCP C、 GSP D、 GMP 28、药品经营企业应按照批准的（ A ）和（ ），从事药品经营活动。 （所有岗位） A、经营方式，经营范围 B、合格证， 许可证 C、药品经营许可证，营业执照 D、药品经营许可证，药品经营质量管理规范认证证书 29、处方药，是指凭（ A ）处方方可购买、调配和使用的药品。 （所有岗位） A、执业医师和执业助理医师 B、执业医师
9、和执业助理医师及执业药师 C、执业药师 30、经营处方药、（ A ）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。 （所有岗位） A、甲类 B、乙类 C、甲、乙两类 31、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（ B ）性，将非处方药 分为甲类非处方药和乙类非处方药。 （所有岗位） A、有效性 B、安全性 C、经济性 32、中药饮片的标签必须注明（ B ），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。 （质量负责人、采购员、验收员） A、产地、品名、规格、生产日期 B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期 C、产地、生产企业、
10、产品批号、有效期 33、（ A ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。 （所有岗位） A、药品经营许可证 B、药品经营质量管理规范认证证书 C、药品生产许可证 34、因药品包装尺寸过小，药品的内标签无法全部标明所有规定内容的，至少应当标注（ B ）内容。 （所有岗位） A、药品通用名称、规格、产品批号 B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期 C、药品通用名称、规格、有效期 35、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（ C ）还应当列出所用的全部辅料名称。 （所有岗位） A、处方药 B、特殊管理药品 C、注射剂和非处方药 36、
11、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称 所用字体的（ A ）。 （所有岗位） A、二分之一 B、三分之一 C、一倍 D、二倍 37、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ C ）。 （所有岗位） A、二分之一 B、三分之一 C、四分之一 D、二倍 38、药品通用名称应当显著、突出，横版标签必须在（ B ）范围内显著位置标出。 （所有岗位） A、上二分之一 B、上三分之一 C、上四分之一 D、上五分之一 39、药品通用名称应当显著、突出， 字体颜色应当使用（ B ）色。 （所有岗位
12、） A、红色或蓝色 B、黑色或者白色 C、绿色或青色 D、黄色或橙色 40、药品零售企业从事质量管理、验收、采购人员应当具有（ A ）。 （所有岗位） A、药学或者医学、生物学、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称 B、药学或相关专业中专以上学历 C、高中以上文化程度或省级药监部门规定的条件 D、从事药品工作满三年的经验 41、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ A ）。 （质量负责人、采购员） A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案 42、销售近效期药品应当向顾客告知（ A ）。 （营业员） A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项 43
13、、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ D ）。 （营业员） A、处方药 B、处方药与非处方药 C、非处方药 D、处方药与甲类非处方药 48、处方的（ D ）人员均应在处方上签字或盖章，并按照规定保存备查。 （营业员） A、审核、调配、销售人员 B、调配、销售人员 C、审核、调配人员 D、审核、调配、核对人员 49、药品经 营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（ C ）经营药品。 （所有岗位） A、药品生产管理规范 B、药品经营管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、药品生产质量管理规范 50、药品不良反应指合格药品在（ A ）下出现的与用药目的无关的或意
14、外的有害反应。 （所有岗位） A、正常的用法用量 B、超剂量使用 C、不正确使用 51、下列哪些药品零售药店不准销售（ C ）。 （采购员、营业员） A、 氨酚伪麻美芬片 B、布洛芬伪麻缓释片 C、盐酸克伦特罗 D、胰岛素 52、从事生产、销售假药及生产 、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ B ）内不得从事药品生产、经营活动。 （所有岗位） A、五年 B、十年 C、二十年 D、终生 53、生物制品的药品批准文号格式是 ( B )。 （所有岗位） A、国药准字 H； B、国药准字 S； C、国药准字 Z； D、国药准字 B； 54、中华人民共和国药品管
15、理法规定，未标明有效期的药品（ B ）。（所有岗位） A、按假药处理 B、按劣药处理 C、按合格 药处理 D、按待验药品处理 55. 直接接触药品的人员每（ A ）应进行健康检查，并建立健康档案。（所有岗位） A.年 B.半年 C.2 年 56.药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（ A ）最小包装。 （营业员） A. 2 个 B. 4 个 C. 6 个 57. 中华人民共和国药典规定，制剂（ D ）是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量（ %）或装量。 （质量负责人、采购员、） A.含量 B.重量 C.包装 D.规格 58. OTC 药即（ C ） ，是
16、指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方， 消费者可以自行判断、 购买和使用的药品。 （所有岗位） A.中药饮片 B.阿莫西林分散片 C.非处方药 D.生化药品 59、处方中表示用法的外文编写 t.i.d 的意思是（ B ）。 （质量负责人） A、每日二次； B、每日三次； C、每日四次； D、每日一次； 60、处方中表示用法的外文编写 b.i.d 的意思是（ A ）。 （质量负责人） A、每日二次； B、每日三次； C、每日四次； D、每日一次； 61、处方中表示用法的外文编写 q.d 的意思是（ D ）。 （质量负责人） A、每日二次 B、每日三次 C、每日四次 D、每日一次
