1、建设项目环境影响报告表项目名称：新 一 代 慢 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 新 药 ABT199 项 目建设单位：安庆融创生物医药科技有限公司编制日期：2017 年 9 月 6 日编制单位：安庆市环信环保技术有限公司0建设项目基本情况项目名称 新一代慢性淋巴细胞白血病新药 ABT199 项目建设单位 安庆融创生物医药科技有限公司法人代表 王晓辉 联系人 王晓辉通讯地址 安庆高新区皇冠路 8 号凤凰科技产业园 6 栋北座 4 楼联系电话 15001988657 传真 邮政编码 246300建设地点 安庆高新区皇冠路 8 号凤凰科技产业园 6 栋北座 4 楼立项审批部门 安庆高新区管委会 批准
2、文号 2017-340877-27-03-020010建设性质 新建 行业类别及 代码 医学研究和试验发展 M7340占地面积（平方米） 1200绿化面积（平方米） /总投资（万元） 2000 其中：环保投资（万元） 55环保投资占总投资比例 2.75%评价经费（万元）预期投产日期 2017 年 9 月工程内容及规模：一、评价由来安庆融创生物医药科技有限公司专注于新型医药中间体和精细化学品的自主研发、生产及销售，公司拟投资 2000 万元建设 “新一代慢性淋巴细胞白血病新药 ABT199”项目，项目租用安庆高新区皇冠路 8 号凤凰科技产业园 6 栋北座 4 楼现有房屋。本项目主要进行新一代慢性
3、淋巴细胞白血病新药 ABT199 产品的合成研发。安庆高新区管委会已就本项目出具了备案表。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、国务院（1998）第 253 号令建设项目环境保护管理条例中的有关规定，安庆融创生物医药科技有限公司于 2017 年 8 月正式委托安庆市环信环保技术有限公司承担该项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，立即组织技术人员进行现场踏勘，同时根据拟建项目的工程特征和项目拟建区的环境情况，对工程环境影响因素进行了识别和筛选。在此基础上，编制了本项目的环境影响报告表，呈报环境主管部门审批。二、项目概况1、 项目名称：新一代慢性淋巴细胞白血病新药 ABT
4、199 项目2、建设单位：安庆融创生物医药科技有限公司13、项目性质：新建4、建设地点：项目选址于安庆高新区皇冠路 8 号凤凰科技产业园 6 栋北座 4 楼（见附图 1、2）。5、占地面积：本项目占地面积约 1200 平方米。6、投资情况：本项目估算总投资 2000 万元。三、项目建设内容和生产规模1、建设内容项目租用安庆高新区皇冠路 8 号凤凰科技产业园 6 栋北座 4 楼现有厂房，包括五间研发室（其中 2 间为小试实验室，3 间为公斤级实验室）和行政办公区（办公室 2 间、会议室、主任室、总经办、人事财务室、洽谈室和值班室各 1 间）、储运等配套设施。表 1 项目主要建设内容一览表类 别
5、建 设 名 称 工 程 内 容 规 模小试实验室2 间，研发室 1 建筑 面积78.12m2，研发室 2 建筑 面积80.22m2室 2 建筑面积 44.49m2公斤级实验室通过反应进行原料药及中间体研发 3 间，研发室 3 建筑 面积52.99m2，研发室 4 建筑 面积53.48m2，研发室 5 建筑 面积51.51m2分析室 进行成分分析 建筑面 积共 35.33m2分析准备室 进行分析前准备 建筑面积 16.88m2包装间 进行样品包装和器皿存放 建筑面积 24.65m2主体 工 程清洗间 清洗玻璃瓶 建筑面积 13.72m2辅助工程 行政办公区 行政办公、职工休息场所 行政办公区建筑
6、面积 164.13m2废液间 工艺中产生的废液暂存场所 建筑面积 24.65m2易制毒品库 易制毒化学品暂存 建筑面积 10.22m2常用试剂库 常用试剂暂存 建筑面积 13.44m2液体库 液体储存 建筑面积 24.19m2危险品库 危险化学品储存 建筑面积 24.19m2储运工程成品库 成品储存 建筑面积 26.55m2给水 园区供水管网 年用水量为 288m3/a排水生活污水和清洗废水通过园区污水管网接管城西污水处理厂进行深度处理， 尾水汇入长江年排水量为 229t/a公用工程供电 园区供电网 10 万 kwh/年废气处理2 间小试实验室，每间配套 10 套台式通风柜；3 间公斤级实验室
7、为定制通风房，每间配套 2 套通风房。收集废气经楼顶活性炭吸附后高空排放。 环保工程废水处理 生活污水和清洗废水通过园区污水管网接管城西污水处理厂进行处理，达标后最终外排进入长江2噪声防治 减振降噪、厂房隔声固废处理 设有废液间，建筑面积 24.65m22、公用工程（1）给水项目区供水依托园区给水管网。主要包含生活用水和实验用水。年用水量288m3/a。（2）排水项目区废水包括生活污水和清洗废水，经园区排污管道接入城西污水处理厂处理，最终处理达标外排进入长江。年排水量 229m3/a。（3）供电本项目用电量约为 10 万度。由园区电网供给。（4）通风排风本项目的通风排风是设计时必须考虑的一部分
8、。可挥发性有机物的研究、操作、加热实验以及燃烧实验，必须在通风房或通风柜内进行，将有机挥发性污染物通过管道收集至活性炭处理系统处理后，排放至室外。根据设计需要，项目区 2 间小试实验室（研发室 1 和研发室 2）共设置 20 套 3000L容量的通风柜，在 3 间公斤级实验室（研发室 3、研发室 4 和研发室 5）共设置 6 套定制通风房（五大一小）。项目共设 6 台风机，其中 3 台风机为管道式离心风机，设置在4 楼吊顶，主要收集仓储区（试剂库、危险品库、液体库等，含排风百叶）的废气；1台风机为通风房引风机，属防腐玻璃钢变频离心风机，主要收集 6 套通风房的废气；另外 2 台风机，也属防腐玻
9、璃钢变频离心风机，分别收集两间小试实验室通风柜中的废气。建设单位拟将各类有机废气经风道收集，再经楼顶的一套活性炭吸附装置处理后外排，其排气筒高出屋面 2.5m（楼层高 22.5m，合计总高 25m），直径为 0.6 米。3、建设规模及产品方案本项目主要进行新一代慢性淋巴细胞白血病新药 ABT199 产品的研发。该药物是一种 B 细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2) 抑制剂。公司的建设内容为：先在小试实验室进行试验研究，确定工艺研发路线后，再在公斤级实验室进行小规模的生产。预计 ABT199 产品的最大产量为 50kg/a。四、总平面布置本项目租用安庆高新区皇冠路 8 号凤凰科技产业园 6 栋北座
10、4 楼现有厂房，总占地1200m2，建筑面积 695m2。中心平面布置采用单走廊组合形式进行布置，中间为走廊，两侧布置研究室、办公室、仓储区、分析室等。该布置形式简单，便于施工、造价较低，3易于布置管线。具体平面布置见附图 3。五、主要设备项目主要设备包括实验研究、分析设备等。见表 2。另外项目通排风系统设备见表3。表 2 项目主要实验设备一览表序号 设备名称 数量 单位 规格/型号 所在位置实验研究和分析设备1 100L 玻璃反应釜 4 台 / 公斤级实验室通风房内2 50L 玻璃反应釜 4 台 / 公斤级实验室通风房内3 50L 旋转蒸发器 2 台 / 公斤级实验室通风房内4 20L 旋转
11、蒸发器 1 台 / 公斤级实验室通风房内5 100L 配套高低温一体机 4 台 / 公斤级实验室通风房内6 50L 配套高低温一体机 4 台 / 公斤级实验室通风房内7 50L 制冷机 2 台 / 公斤级实验室通风房内8 20L 制冷机 1 台 / 公斤级实验室通风房内9 三足离心机 1 台 400mm 公斤级实验室通风房内10 喷射真空机组 1 组 / 公斤级实验室通风房内11 小型反应瓶（不同规格） 300 个 / 小试实验室内，通风柜排风12 分析设备 HPLC 4 台 / 分析室13 分析设备 LCMS 1 台 / 分析室14 100L 玻璃分液器 2 台 公斤级实验室通风房内环保设备
12、15 活性炭尾气吸附装置 1 套 / 楼顶16 排风机 10 台 / 楼顶17 通风柜 20 套 3000L 设在小试实验室（研发室1、2）18 整体通风房 6 间 定制 设在公斤级实验室（3、4、5）表 3 项目通风系统风机一览表序号 设备编号 设备名称 数量 单位 规格/型号 收集废气/所在位置1 EF-A01 管道式离心风机 1 台 CSD-280，功率0.55KW仓储区/所在楼层吊顶2 EF-A02 管道式离心风机 1 台 CSD-280，功率0.55KW仓储区/所在楼层吊顶3 EF-A03 管道式离心风机 1 台 CSD-250，功率0.35KW仓储区/所在楼层吊顶4 EF-A04
13、防腐玻璃钢变频风机 1 台 T4-72NO.6A 所有通风房/楼顶5 EF-A05 防腐玻璃钢变频风机 1 台 T4-72NO.8C 研发室 1 通风柜/楼顶6 EF-A06 防腐玻璃钢变频风机 1 台 T4-72NO.8C 研发室 2 通风柜/楼顶楼顶六、主要原辅材料消耗4本项目主要为实验研究和小试生产，使用的原辅材料包含固态粉料和有机试剂（液体）等，部分具备酸碱性、易燃性和毒性。还有实验消耗性器材（如枪头、滴管、滤纸等）以及用于废气治理的活性炭。详见表 4。原辅材料理化性质详见表 5。其中液体物料添加量合计为 8175.4kg/a，固体物料添加量为 5970.5kg/a（不含活性炭）。表
14、4 主要原辅材料情况一览表序号 名称 年用量（kg/a ） 备注1 5-溴-7-氮杂吲哚 200 固体，合成 ABT 系列中间体主要原料2 磷酸钾 180 固体3 甲醇钠 430 固体4 碳酸氢钠 1200 固体5 氯化钠 1000 固体6 无水硫酸钠 1000 固体7 双（频哪醇）二硼 7.5 固体8 醋酸异丙酯 45 液体，易挥发，有毒9 二乙二醇二甲醚 30 液体，易挥发，易燃10 甲苯 1950 液体，易挥发，易燃11 37%盐酸 3000 液体，易挥发，有腐蚀性12 乙醇 300 液体，易燃，易挥发13 乙酸乙酯 315 液体，易挥发，易燃14 四氢呋喃 330 液体，易燃15 甲基
15、叔丁基醚 555 液体，易燃，有毒16 乙腈 20.4 液体，有毒，易挥发17 氢氧化钠 1470 固体，有腐蚀性18 二氯甲烷 390 液体，有毒，易挥发19 三乙胺 30 液体，有毒，易挥发20 碳酸钠 168 固体21 正庚烷 200 液体，易燃，易挥发22 四丁基溴化铵 45 固体23 叔丁醇 90 液体，易燃，易挥发24 柠檬酸 3 白色结晶粉末，无臭25 硅藻土 30 固体26 二异丙基乙基胺 50 液体，可燃，高毒27 三苯基膦 90 固体28 丙酮 500 液体，易燃，易挥发29 N,N-二甲基甲酰胺 375 液体，可燃30 N-甲基吗啉 15 无色液体，微毒，有刺激性31 活
16、性炭 4680 固体32 无水哌嗪 50 固体33 磷酸氢二钾 50 固体534 羰基二咪唑 50 固体35 枪头 1 万个 PVC 材质36 塑胶滴管 2000 个 塑胶材质37 滤纸 1 万张 外购38 硅胶板 10 块 外购表 5 原辅材料理化性质一览表序 号 名 称 理 化 性 质 毒 性1. 5-溴 -7-氮杂吲哚 C7H5BrN2，又称 5-溴-1H- 吡咯并2,3-B吡啶。是一种化学物质。相对分子质量 197.032。 无资料2. 磷酸钾K3PO4，又称磷酸三钾。无色或白色斜方晶系结晶。有无水物、七水合物及九水合物。常见者为无水物。有潮解性。相对分子质量212.27。相对密度 2
17、.564(17)。熔点 1340。易溶于水，不溶于乙醇LD50：18.70mg/kg(大鼠经口)3. 甲醇钠白色无定形易流动粉末，无臭，溶于乙醇和甲醇。对空气与湿气敏感，遇水迅速分解成甲醇和氢氧化钠，在 126.6以上的空气中分解。甲醇钠甲醇溶液为无色或微黄色粘稠性液体，对氧气敏感，易燃，易爆。极易吸潮。LD50：5.70mg/kg( 大鼠经口)4. 碳酸氢钠化学式为 NaHCO3，俗称小苏打、重碱，外观为白色粉末或不透明单斜晶系细 微结晶，无臭，味咸。熔点300 ，水溶解性为 9g/100mL（20）。LD50： 4.3g/kg(大鼠，经口)5. 氯化钠氯化钠是白色无臭结晶粉末。熔点 801
18、，沸点 1465，微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体，易溶于水，水中溶解度为 35.9g（室温）。NaCl 分散在酒精中可以形成胶体，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几乎不溶于浓盐酸。无资料6. 无水硫酸钠单斜晶系，晶体短柱状，集合体呈致密块状或皮壳状等，无色透明，有时带浅黄或绿色，易溶于水。白色、无臭、有苦味的结晶或粉末， 有吸湿性。外形为无色、透明、大的结晶或颗粒性小结晶。LD50：5989mg/kg（小鼠经口）7. 双（频哪醇） 二硼 化学式为 C12H24B2O4，熔点为 135-140，固体。 无资料8. 醋酸异丙酯化学式为 C5H10O2，为无色透明液体，有水果香味
19、，易挥发，与醇、酮、醚等多数有机溶剂混溶，在水中能溶 2.9%（20）。沸点为 89，易燃。LD50174 毫克/公斤（大鼠腹注）；LC 50:50600 毫克/立方米/8 小时（大鼠吸入）9. 二乙二醇二甲醚无色透明液体,微有醚气味。沸点(101.3kPa):159.76，比重(25/4):0.9467，折射率(25 ):1.4097,闪点:60(闭杯). 63(开杯)粘度 (25)0.981mPa.sLD50：大鼠经口5400mg/kg；610. 甲苯无色澄清液体，有苯样气味，有强折光性。能与乙醇、 乙醚、丙酮、氯仿、二硫化碳和冰乙酸混溶，极微溶于水。相对密度 0.866。凝固点-95。沸
20、点 110.6。折光率 1.4967。闪点 4.4，易燃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物，爆炸极 1.2%7.0%(体积)。LD50：5000mg/kg(大鼠经口)；LC50: 400PPM/24 小时（小鼠吸入）11. 盐酸化学式为 HCl，无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味，与水混溶，溶于碱液，具有较强的腐蚀性。相对密度(水=1) 1.20，沸点 57，熔点-35，不燃，能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。 遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，释放出大量的热。LD50：900mg/kg(兔经口) ； LC50：3124ppm，1 小时(大鼠吸入)12. 乙醇化学式为 C2H
21、5OH，无色液体，有酒香；蒸汽压 5.33kPa/19；闪点 12；熔点-114.1；沸点 78.3；溶解性：与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂；密度：相对密度(水=1)0.79；相对密度 (空气=1)1.59LD50：7060mg/kg(兔经口) ；7340mg/kg(兔经皮)；LC50：37620mg/m 3，10 小时(大鼠吸入)13. 乙酸乙酯化学式为 C4H8O2，无色透明液体，有水果香，易挥发，易燃。与醚、醇、卤代 烃、芳烃等多种有机溶剂混溶，微溶于 水。熔点为-84，沸点为 76.5-77.5， 闪点-4 。LD50：5620mg/kg(大鼠经口)；4100 mg/k
22、g(小鼠，经口)14. 四氢呋喃分子式为 C4H8O，无色易挥发液体，有类似乙醚的气味；蒸汽压 15.20kPa/15闪点：-20；熔点 -108.5 沸点：65.4；溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、 苯等多数有机溶剂；相对密度(水=1)0.89 ；相对密度( 空气=1)2.5LD50：2816mg/kg(大鼠经口)；LC50： 61740mg/m3，3 小时(大鼠吸入)15. 甲基叔丁基醚分子式为 C5H12O，无色、低粘度液体，具有类似萜烯的臭味。微溶于水，但与许多有机溶剂互溶。熔点-110 沸点：55；相对密度(水=1)0.7404LD50: 4000 mg/kg（大鼠口服）； LC50: 1
23、41 克/立方米/15 分（小鼠吸入）16. 乙腈化学式为 C2H3N，无色液体，有刺激性气味。与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。相对密度(水=1) 0.79 ，熔点（ ）：-45.7，相对密度(空气=1)1.42，沸点 81.1()，熔点是-45.7，易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，与氧化剂能发生强烈反应。燃烧时有发光火焰。LD50：2730mg/kg(大鼠经口)；1250mg/kg(兔经皮)；LC50：12663mg/m 3，8 小时(大鼠吸入)17. 氢氧化钠化学式为 NaOH，白色或近白色，有光泽，允许微带颜色。熔点：318.4，沸点1390。暴露于空气中时吸收二氧化 碳和水分。易
24、潮解。易溶于水，呈强碱性，有强腐蚀性。易溶于乙醇。LD50：500mg/kg (兔经口)18. 二氯甲烷化学式为 CH2Cl2，无色透明液体，有芳香气味。熔点( )：-96.7，沸点( )：39.8，相对密度(水=1)：1.33，相对蒸气密度 (空气=1)：2.93，微溶于水，溶于乙醇、乙醚。LD50：16002000 mg/kg(大鼠经口)； LC50： 88000mg/m3，1/2 小时(大鼠吸入)719 三乙胺化学式为 C6H15N，具有强烈氨臭的无色透明液体，在空气中微发烟，微溶于水，可溶于乙醇、乙醚。水溶液呈弱碱性。易燃，易爆。有毒，具强刺激性。沸点为 89.5，闪点为-7，相对密度
25、（水 =1）：0.72 ，相对蒸气密度（空气=1）：3.48。爆炸限%（v/v）：8.0-1.2。LD50：460mg/kg（大鼠经口）；546 mg/kg （小鼠经口）20. 碳酸钠碳酸钠 （Na 2CO3），分子量 105.99。化学品的纯度多在 99.5%以上（质量分数），又叫纯碱。无资料21. 正庚烷化学式为 C7H16，无色易燃液体，有石油臭。熔点为-91 ，沸点为 98，密度 0.6g/mL（20C），闪点为-4 。LC50： 75000mg/m3/2 小时（小鼠经口）LD50：222mg/kg（小鼠静脉注射）22. 四丁基溴化铵化学式 C16H36BrN ，纯品为白色晶体或粉末，
26、有潮解性，具有特殊气味，在常温、常压下稳定。溶于水、醇和丙酮，微溶于苯。水溶性 600 g/L (20C)。大鼠经口腔 LD50：1000 mg/kg23. 叔丁醇化学式：C 4H10O，性状：无色透明液体或无色结晶，易过冷，在少量水存在时则为液体。有类似樟脑的气味，有吸湿性。大鼠经口 LD50 为 3.5g/kg24. 柠檬酸化学式为 C6H8O7，为无色透明结晶或白色粉末，无臭，有一种诱人的酸味。熔点为 153-159，闪点为 100，溶于水、乙醇、丙酮，不溶于乙醚、苯，微溶于氯仿。水溶液显酸性。LD50：6730mg/kg(大鼠经口)25. 硅藻土化学式为 SiO2，硅藻土的密度 1.9
27、-2.3g/cm3，堆密度 0.34-0.65g/cm3，比表面40-65m/g，孔体积 0.45-0.98m，吸水率是自身体积的 2-4 倍，熔点 1650C-1750，在电子显微镜下可以观察到特殊多孔的构造。无资料26.二异丙基乙基胺化学式：C 8H19N ，外观与性状: 无色液体、无色或淡黄色透明液体。沸点 127，142-143(11mmHg)，蒸汽压 31mmHG(37.7)，折光系数(nD20)1.414，密 0.742g/ml(25)，熔点50，闪点 ：10.56C 。溶于醇、醚等有机溶剂，呈碱性，易燃，易挥发，具有胺的气味，有刺激性。无资料27. 三苯基膦化学式为 C18H15
28、P，为白色结晶体，熔点 79-81，沸点 377，闪点 181。易溶于醇、苯和三氯甲烷；微溶于酯；几乎不溶于水，可燃，具刺激性。LD50：700mg/kg(大鼠经口) ；1000mg/kg(小鼠经口)28. 丙酮化学式为 C3H6O，无色透明流动液体，有芳香味，极易挥发，易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。兔经口 LD50：5300mg/kg；最高容许浓度：1000ppm(2400mg/kg)。29.N,N-二甲基甲酰胺无色透明液体，有氨气味。相对密度(25/4)0.94397，凝固点-60，沸点 153，闪点(开口)67 ，燃点 445，粘度 (25)0.802mPas，折射 1.42817，溶解度参数 12.1 。能与水、醇、醚、 酯、酮、不饱和烃、芳香烃等混溶，但不与汽油、正己烷、环己烷一类饱和烃混溶。微溶于苯。通明火、高热会引起燃烧LD50：4000mg/kg(大鼠 经口 )； 4720mg/kg(兔经 皮) ；LC50：9400mg/m 3，2 小时(小鼠吸入)；人吸入 3060ppm，消化道症状，肝功可异常
