1、13 羟基葛根素的微生物转化技术一、简要综述本技术用微生物转化方法获得的羟基化葛根素抗氧化活性比葛根素提高 20 倍以上，水溶性是葛根素的 1. 3 倍以上，其他的药理活性都有不同程度的改善。该成果已获得发明专利授权。二、具体介绍1.应用领域：心脑血管疾病的防治。2.技术指标：筛选具有葛根素羟基化酶活力的微生物菌种，在一定的培养液中转化葛根素形成 3 - 羟基葛根素。用萃取、色谱分离等技术，可得到含量90的 3 - 羟基葛根素粉末。其抗氧化活性比葛根素提高 20 倍以上，水溶性是葛根素的 1. 3 倍以上，其他的药理活性都有不同程度的改善。3.创新内容：本技术在于提供一种葛根素羟基化的微生物转
2、化方法，以便采用生物转化方法获得 3 - 羟基葛根素产品。4.成熟程度：已成功筛选到具有葛根素羟基化酶活力的微生物。转化率可达 70%，3 - 羟基葛根素提取率可达 90%。5.应用前景：葛根素资源丰富，治疗心脑血管疾病疗效确切。葛根素溶解性和生物利用度较差。本工艺方法先进，污染少，为葛根素衍生新药研发提供了可靠的理论与实验依据，具有较好的推广开发价值。6.合作方式：合作开发、技术转让、技术参股。2联系地址：南通市啬园路 9 号南通大学生命科学学院联系人：叶辉联系电话：0513-85012826电子信箱：6-O 磷酸酯葛根素的微生物转化技术一、简要综述本技术用微生物转化方法获得的 6-O 磷酸
3、酯葛根素抗氧化活性比葛根素提高 30 倍以上，水溶性是葛根素的 18 倍以上，其他的药理活性都有不同程度的改善。该技术达到国内领先水平。二、具体介绍1.应用领域：心脑血管疾病的防治。2.技术指标：筛选具有葛根素磷酯化酶活力的微生物菌种，在一定的培养液中转化葛根素形成 6-O 磷酸酯葛根素。用萃取、色谱分离等技术，可得到含量90的 6-O 磷酸酯葛根素粉末。其抗氧化活性比葛根素提高 30 倍以上，水溶性是葛根素的 18 倍以上，其他的药理活性都有不同程度的改善。3.创新内容：本技术在于提供一种葛根素磷酯化的微生物转化方法，以便采用生物转化方法获得 6-O 磷酸酯葛根素产品。4.成熟程度：已成功筛
4、选到具有葛根素磷酯化酶活力的微生物。3转化率可达 50%，6-O 磷酸酯葛根素提取率可达 92%。5.应用前景：葛根素资源丰富，治疗心脑血管疾病疗效确切。葛根素溶解性和生物利用度较差。本工艺方法先进，污染少，为葛根素衍生新药研发提供了可靠的理论与实验依据，具有较好的推广开发价值。6.合作方式：合作开发、技术转让、技术参股。联系地址：南通市啬园路 9 号南通大学生命科学学院联系人：叶辉联系电话：0513-85012826电子信箱：壳聚糖医用人工组织神经移植物一、简要综述该产品由南通大学江苏省神经再生重点实验室在国家“863”重大专项、国家自然科学基金的资助下研制完成，为临床治疗周围神经缺损提供有
5、效的治疗手段，具有完全的自主知识产权，获 3 项中国发明专利（专利号：01108208.9，02113103.1，200510039192.8） 。该产品曾获江苏省科技进步一等奖和中华医学会二等奖。4二、具体介绍1.应用领域：用于修复缺损或损伤的周围神经。2.技术指标：壳聚糖医用人工移植物导管的管壁应均匀，表面应洁净、具有合适的抗拉、抗压强度，产品在 SFDA 指定的医疗器械质量监督检验中心（济南）完成产品的注册检验，检验内容包括力学性能、化学性能、急性全身毒性试验、细胞毒性、皮内刺激、皮肤致敏试验、溶血试验、皮下植入试验、降解试验、遗传毒性，并取得合格的检验报告。3.创新内容：（1）我们在国
6、内外首先发现壳聚糖和聚乙醇酸与神经组织具有良好的生物相容性，能引导神经生长，能够作为构建人工神经移植物的生物材料。（2）我们在不添加任何发泡剂、交联剂的情况下，通过自行设计的模具将壳聚糖、甲壳素、药用明胶制成带微孔、利于物质交换和血管生长的人工神经导管，将 PGA 制成有利于施万细胞和神经突起有序导向生长的纤维支架并植入导管中，构建壳聚糖/PGA 人工神经移植物。（3）将壳聚糖医用人工移植物用于桥接修复周围神经缺损，经大鼠、犬的动物实验及前期临床试验验证，产品有利于缺损神经的再生和功能恢复，同时该移植物在体内可被降解吸收，而且无免疫排斥反应。4.产品的成熟程度：该产品目前该产品已经完成工业化生
7、产流5程的设计、安装、调试，制定了该产品的质量标准及工艺控制点;生产出壳聚糖医用人工神经移植物的规模化产品，制定了详细的产品临床试验方案，并通过北京积水潭医院、江苏省人民医院、吉林中日联谊医院和南通大学附属医院的伦理委员会审查，开始进行随机、多中心的临床试验。5.应用前景：随着现代社会的发展，交通事故、工伤、肿瘤手术以及战伤等导致神经损伤的人数逐年增加。据不完全统计，我国每年新增神经损伤患者约 3040 万例，其中相当一部分为神经缺损病例。因此人工组织神经移植物的应用市场极大，将可产生巨大的经济效益和社会效益。本项目研发的组织工程化神经移植物系列产品，具有自主知识产权。本产品国内售价预测为每根
8、数千元左右, 每年年产值将达数亿元，本产品国内国际市场前景好，成本低。6.合作方式：合作开发。联系地址：南通市启秀路 19 号南通大学医学院联系人：刘炎联系电话：18761736022电子邮箱：6蚕丝丝素医用神经移植物一、简要综述该产品由南通大学江苏省神经再生重点实验室在国家“863”重大专项、国家自然科学基金的资助下研制完成，为临床治疗周围神经缺损提供有效的治疗手段，具有完全的自主知识产权，获中国发明专利（专利号：200510094683.2） ，同时正在申请国际发明专利（PCT/CN2005/002423） ，已在美国、欧盟、日本、韩国、俄国、印度、巴西、澳大利亚等八个国家和地区进入实质性
9、审查阶段。二、具体介绍1.应用领域：用于修复缺损或损伤的周围神经。2.技术指标：丝素蛋白医用人工移植物导管的管壁应均匀，表面应洁净、具有良好的抗拉、抗压强度，产品按照国家医疗器械生物学评价标准（16886 体系）对丝素医用神经移植物进行遗传毒性、致癌性与生殖毒性试验、体外细胞毒性试验、植入局部反应试验、刺激与致敏试验和降解试验，证明该移植物的生物安全性。3.创新内容：我们在国内外首先发现蚕丝丝素蛋白与大鼠神经元具有良好的生物相容性；采用仿生学原理，设计出独特的生产工艺和设备，制备出蚕丝丝素医用神经移植物，产品具有良好的力学性能、通透性和优良的组织相容性，产品通过兔体内实验研究，发现丝素蛋白人工
10、神经移植物具有良好的降解性能，从而改变了原丝素蛋白纤维降解很慢之缺点；采用蚕丝丝素医用神经移植物成功修7复大鼠坐骨神经缺损 1cm 和犬坐骨神经缺损 3 cm；结果表明，产品对于缺损神经的再生和功能恢复有良好的效果，产品的关键技术获中国发明专利。4.产品成熟程度：目前实验室实验室已经完成产品的生产工艺的设计、产品质量标准的制定等工作。5.应用前景：随着现代社会的发展，交通事故、工伤、肿瘤手术以及战伤等导致神经损伤的人数逐年增加。据不完全统计，我国每年新增神经损伤患者约 3040 万例，其中相当一部分为神经缺损病例。因此人工组织神经移植物的应用市场极大，将可产生巨大的经济效益和社会效益。本项目研
11、发的组织工程化神经移植物系列产品，具有自主知识产权。本产品国内售价预测为每根数千元左右, 每年年产值将达数亿元，本产品国内国际市场前景好，成本低。6.合作方式：合作开发、技术转让、技术入股。联系地址：南通市启秀路 19 号南通大学医学院联系人：刘炎联系电话：18761736022电子邮箱：二苯乙烯苷（首乌精）口服液制剂8一、简要综述二苯乙烯苷（2，3，5，-四羟基二苯乙烯- 葡萄糖苷）系何首乌主要有效成分（中国药典将其作为首乌的质控标准） ，不但溶于水，而且含量高，醇提取液水溶性稳定，口服生物利用度亦高。现已证实：该成分系发挥抗衰老、防治老年性痴呆、提高免疫功能、降血脂、抗动脉粥样硬化等药理作
12、用的主要活性成分。该项目分别被立为江苏省自然科学基金项目（BK2009162） 、南通市工业科技创新项目（A4031）和南通市社会发展项目（S40054） 。二、具体介绍1.应用领域：创新中药研发。2.技术指标：高效液相色谱条件色谱柱为 Symmetry2 C18 ( 3. 9 mm250 mm，5m) ,流动相为乙腈- 水 ( 1783) ，流速为 1. 0ml/min，测定波长 320 nm，柱温 30。3.创新内容：发明专利产品：“二苯乙烯苷口服液及生产方法”专利证书号：ZL200610038642.6。4.成熟程度：目前该制剂已完成临床前研究工作，其研究成果发表学术论文 16 篇，获国
13、家授权发明专利 1 项，获 2008 年度和2009 年度南通市科技进步二等奖 2 项。5.应用前景：该制剂主要开发应用于临床防治老年性痴呆(Alzheimers Disease,AD)和冠心病、心肌梗塞、脑卒中、间歇性跛行等缺血性心脑血管栓塞性疾病，该制剂用于临床将产生显著的经济与社会效益。96.合作方式：合作开发、技术转让。联系地址：南通市启秀路 19 号南通大学医学院联系人：张伟 联系电话：13806291839电子邮箱：治血管性痴呆中药一类新药藁本內酯研制开发一、简要综述通过对当归中主要活性成分藁本内酯多年的研究，首次发现其对心脑血管疾病和脑缺血导致的神经退行性疾病具有十分明显的防治作
14、用。从药效机制上看，藁本内酯具有多靶点治疗的特征，是一个极有前景的防治血管性痴呆的单体化合物。目前该单体化合物已在江苏省社会发展重点项目（BG2007607）的资助下进入临床前研究阶段。二、具体介绍1.应用领域：中药一类新药的研制开发。2.技术指标：已完成了高纯度藁本内酯（95%）的提取、分离纯化的工艺研究并进行了小试放大，建立了初步的质量标准；采用制剂新技术显著提高了藁本内酯的生物利用度和稳定性；开展了初步的药代动力学和毒理学研究。前期研究获得的成果已发表 SCI 源10期刊论文 6 篇，拥有国家发明专利 3 项。3.创新内容：率先开展了藁本内酯防治血管性痴呆的应用研究并拥有自主知识产权，研
15、究成果在国内外处于领先水平。4.成熟程度：该项目已进入临床前研究阶段。5.应用前景：我国目前的老年痴呆病人约有 500 万左右，血管性痴呆是我国老年人痴呆的首要原因，也是目前唯一有可能预防和治疗的痴呆类型。目前上市的血管性痴呆治疗药物作用靶点较单一，只能从一定程度上缓解症状，延缓病情发展，临床治疗效果不佳。本项目的实施将有助于开发出拥有自主知识产权、临床疗效好、具强大市场竞争力的防治血管性痴呆的中药一类新药品种，一旦研究成功将带来巨大的经济效益和社会效益。6.合作方式：技术服务，技术转让或技术参股。联系地址：南通市启秀路 19 号南通大学航海医学研究所联系人：钱忠明联系电话：0513-85051796电子信箱：环维黄杨星 D 口腔速崩片的制备一、简要综述
