石家庄市食品药品监督管理局行政执法事项清单(2017年版).doc

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1、石家庄市食品药品监督管理局行政执法事项清单(2017年版)执法依据实施对象办理时限收费依据和标准备注项目编码项目名称执法类别执法主体承办机构(处室)法律 行政法规地方性法规部委规章政府规章规范性文件法定时限承诺时限281001对违反药品管理法和药品管理法实施条例行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队中华人民共和国药品管理法(根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议关于修改的决定第二次修正)第七十二条、第七十三条、 第七十四条、第七十五条、第七十六条、第七十七条、第七十八条、第七十九条、第八十条、第八十一条、第八十二条、第八十三条、第八十四条、三条、第六十

2、四条、第六十五条、第六十六条、第六十七条、第七十一条、第七十三条、第七十四条、第七十九条、第八十条、第八十二条第八十五条、第八十七条、第八十八条、第八十九条281002对违反医疗器械监督管理条例行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第650号,2014年3月7日发布)第六十三条、第六十四条、第六十五条、第六十六条、第六十境内从事医疗器械的生产、经营、使用活动90天 无七条、第六十八条、第六十九条、第七十一条第三款、第七十二条281003对违反医疗器械注册管理办法行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队医疗器械注册管理办法(国家食品药

3、品监督管理总局令第4号,2014年07月30日发布)第六十九条、七十条、七十一条、七十二条、七十三条医疗器械产品注册或备案活动90天 无281004对违反医疗器械经营监督管理办法行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第8号,2014年07月30日发布)第五十三条、五十四条、第五十五条、第五十六条、第五十七条、第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十一条医疗器械经营许可或备案活动90天 无281005对违反医疗器械生产监督管理办法行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队1、医疗器械生产监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第

4、7号,2014年07月30日发布)第六十一至第六十九条医疗器械生产活动90天 无281006对违反医疗器械说明书和标签管理规定行为行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局令第6号,2014年07月30日发医疗器械生产活动90天 无的处罚布)第十八条281007对违反体外诊断试剂注册管理办法行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队体外诊断试剂注册管理办法(国家食品药品监督管理总局令第5号,2014年07月30日发布)第七十九条至第八十三条体外诊断试剂注册、备案活动90天 无281008对违反麻醉药品和精神药品管理条例行为的处罚行政处罚市

5、食药监局食品药品综合执法支队麻醉药品和精神药品管理条例(中华人民共和国国务院令第442号,2005年08月03日发布)第六十六条、第六十七条、第六十八条、第六十九条、第七十条、第七十一条、第七十四条、第七十五条、第七十六条、第七十七条、第七十八条、第七十九条、第八十条、第八十一条、第八十二条事业单位、企业、社会组织及自然人90天 无281009对擅自生产、收购、经营毒性药品行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队医疗用毒性药品管理办法(中华人民共和国国务院令第23号,1988年12月27日发布)第十一条事业单位、企业、社会组织及自然人90天 无281010对违反直接接触药品的包装材料和容器管理办法行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队直接接触药品的包装材料和容器管理办法(国家食品药品监督管理局令13号,2004年07月20日发布)第六十二条、第六十四条、第事业单位、企业、社会组织及自然人90天 无六十五条281011对违反药品不良反应报告和监测管理办法行为的处罚行政处罚市食药监局食品药品综合执法支队药品不良反应报告和监测管理办法中华人民共和国卫生部令第81 号,2011年05月04日发布)第五十八条、第五十九条事业单位、企业、社会组织及自然人90天 无

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