1、山东大学网络教育药事法规课程试卷 2一、A 型题1.非处方药分为甲类和乙类的依据是 A.安全性2.GMP 是指 A.药品生产质量管理规范 3.负责制定国家基本药物目录的机构是 C.SFDA 药品评价中心4.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是B.省级食品药品监督管理局5.根据处方管理办法 ，处方前记应注明的是 B.临床诊断6. 期临床试验的病例数至少为 C.300 例 7.国家食品药品监督管理局的英文缩写 D.SFDA8.药品管理法实施条例对新药的界定为C.未曾在中国境内上市销售的药品9.医疗机构配制制剂必须取得 B.医疗机构制剂许可证10.医疗机构配制的制剂应是D本单位临床需要而市场上没有供
2、应的品种11.用做药品辅料的新化合物可以申请 C.产品发明专利 12.药品召回分为 C.主动召回和责令召回13.使用后可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品应进行B.二级召回14. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于B.一级保护野生药材物种15.第二类精神药品处方保存期限为 B.2 年16. 门诊特殊疼痛患者使用麻醉药品注射剂的限量是 C. 3 天17. 不得委托生产的药品有E.疫苗制品、血液制品以及 SFDA 规定的其他药品18. 某药品的批准文号为“国药准字 Z20090009”，表示C.该药品为 2009 年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为 000919.擅自仿制
3、中药保护品种的，论处的依据是 A.假药20.下列说法错误的是 C.处方药不可以做广告 二、B 型题A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局E.口岸药品监督管理局21.药品批准文号的核发单位是 A22.药品制剂批准文号的核发单位是 A23.药品广告批准文号的核发单位是 B24.麻醉药品进口准许证的核发单位是 AA.假药 B.劣药 C.处方药 D.非处方药 E.新药25.所标明的功能主治超出规定范围的是 A 26.药品所含成分的含量不符合药品标准规定的 B 27.擅自添加矫味剂的药品是 B28.OTC 药品为 DA.5 年 B.不
4、超过 5 年 C.6 年内 D.8 年 E.10 年29.进口药品注册证有效期为 A30.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是 E31.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为 B 32.新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是 CA.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年33.戒毒用美沙酮处方保存 B 34.麻醉用美沙酮处方保存 C35.安钠咖处方保存 C 36.麻醉药品购用印鉴卡有效期为 CA.豹骨 B.肉苁蓉 C.人参 D.陈皮 E.鱼腥草37.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
5、是 A38.禁止采猎的野生药材物种是 A 39.资源严重减少的野生药材物种是 B40.中药材出口实行审批的品种是 CA 化药一类 B 化药二类 C 化药三类 D 化药五类 E 中药、天然药物五类41.未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂 A42.已在国外上市销售，但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂 C43.未在国内上市销售的从中药天然药物中提取的有效部位制成的制剂 E44.已在国内上市销售的药品改变剂型，但不改变给药途径的制剂 DA.卫生行政部门 B.中医药管理部门 C发展与改革宏观部门 D.工商行政部门 E.劳动与社会保障部门45.负责组织中药及民族药的发掘、整理、总
6、结工作的部门是 B46.负责药品价格的监督管理工作的部门是 C47.负责组织拟定基本医疗保险药品的范围及支付标准的部门是E48. 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的部门是 BA.药品生产许可证和营业执照B.药品经营许可证和营业执照C.药品购销记录 D.药品购进记录E.药品经营许可证和 GSP 认证证书49.从事药品经营必须具有 B 50.药品批发企业必须建有真实、完整的 C51.药品零售企业必须建有真实、完整的 D52.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是 CA.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 E.7 年53.麻醉药品处方至少保存 C54.精神药品处
7、方至少保存 B55.对特定疾病有显著疗效的中药品种的保护时间 E56.从天然药物中提取的有效物质及其特殊制剂的保护时间 EA.期临床试验 B. 期临床试验C. 期临床试验 D. 期临床试验 E.药品临床试验机构57.新药上市后由申请人进行的应用研究是 D58.治疗作用确证阶段是 C59.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后 C60.治疗作用初步评价阶段 B三、X 型题61. 药品监督检验的类型有 A. 抽查型 B. 评价型 C. 仲裁型62. 以下属于毒性药品的是 A. 阿托品 B. 士的年 E. 洋金花 63. 医疗单位二级管理的药品是 ADEA. 咖啡因 D. 人参 E. 白蛋白64.药品
8、管理法所指的“许可证”是 ABDEA 制剂许可证 B.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.药品生产许可证 65.药品注册，是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.经济性 E.稳定性66.下列何为劣药或按劣药论处 ABCDEA.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.不注明或者更改生产批号的 D.未标明有效期或者更改有效期的 E.擅自添加着色剂、防腐剂的67. 按照中华人民共和国药品管理法 ，下列情形中按假药论处的是 DE D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的68.
9、新药的临床试验包括(ABCDE) A.生物等效性试验 B.临床前研究 C.II 期临床试验 D.III 期临床试验 E.IV 期临床试验69.新药的药理、毒理学研究包括（ADE）A.主要药效研究 D.药代动力学研究 E.全身用药的毒性试验 70.医疗机构配制的制剂，应当是（ABCDE）A.本单位临床需要的品种 B.市场上无供应的品种 C.经省级药品监督管理部门批准的品种 D.进行质量检验合格的品种 E.不得在市场销售四、判断题 正确的画（） ，错误的画（） 。1.我国药品批准文号的格式为国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4位顺序号。 （）2.药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。临床
10、试验分为、期。 （）3.相当于国家一级野生保护药材物种的人工制成品可以申请中药二级保护。 （）4.药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。 （）5.发展与改革宏观调控部门负责药品的监督管理工作，并依法制定和调整药品政府定价目录。 （）6. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当修改药品说明书。 （）7. GMP 是药品生产和质量管理的法定标准。 （）8. 药品标准是国家对药品质量及检验所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 （）9. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其
11、制剂，新发现的药材及其制剂可以在新药申请时实行特殊审批。 （）10. 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。 （）五、名词解释1.处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买或使用的药品。2.药物滥用：是指长期过量使用具有依赖性潜力的药物，到时成瘾性以及出现精神混乱和其它异常行为。指人们反复、大量的使用医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物3.最大持续量：最大持续产量即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。野生或半野生药用植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则，有计划的进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。4.批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有
12、生产记录。一个批次的成品在整个生产过程的所有生产记录，批生产记录完整地记录了该批产品的历史以及与质量有关的情况。在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。5.药品质量公告：药品质量公告指由国务院及省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。其中，国家药品质量公告主要内容为全国药品评价抽检的结果，每季度一期；省级药品质量公告为省级药品监督管理部门发布的药品质量抽检的结果。六、简答题1.劣药的含义及药品按劣药论处的情形。答：劣药，指药品成分的含量不符合国家药品标准的。以下情形的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不标明或更改
13、生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。2.我国重点保护的野生药材物种分级管理。答：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：一级保护的野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种二级保护的野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种三级保护的野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。“濒临灭绝状态” “稀有珍贵” 、“分布区域缩小” “资源处于衰竭状态”、“资源严重减少” “主要常用”等关键词语，否则不给分。3.GMP 与 ISO9000 族标准的比较。答：相同
14、点：都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；都强调从事后把关变为预防为主，对过程实施控制，变管结果为管因素；理论基础一致：TQC；不同点：性质不同：GMP 具有法律效力，而 ISO9000 只是推荐性技术标准适用范围不同：GMP 只适用于药品、食品、化妆品企业，而 ISO9000适用于各行各业。山东大学网络教育药事法规课程试卷 1一、A 型题1.药事管理的英文缩写是（A）A.Ph.A 2.执业药师资格注册机构为（C） C.国家食品药品监督管理局3.执业药师执业范围是（D）D.药品生产、药品经营、药品使用4.基本医疗保险药品目录中
15、的“甲类目录” （C）C.由国家统一制定，各省不得调整5.药品质量必须符合（C）C.国家药品标准 6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经 SFDA 批准，并发给（D）D.药品批准文号7.新药的研制单位何时申请新药证书（C）C.期临床研究结束后 8.药物非临床安全性评价必须符合 （D）D.GLP9.下列药品属于第二类精神药品的是 （E）E.地西泮 10. 丁丙诺啡舌下含片属于（B）B.第一类精神药品11.某药品的批准文号为“国药准字 Z20090009”，表示（C）C. 该药品为 2009 年由国家食品药品监督管理局正式批准的中药新药，其编号为 000912.药品分类储存保管要求专放的药品不包
16、括 （E）E.退货药品 13.药品批发零售连锁企业，年药品销售额应为（A）A.2 亿元以上14. 以下为不合理用药的表现是（B）B.有病症未得到治疗 15.开办医疗机构必须依法取得（B） B.医疗机构执业许可证16.列入国家药品标准的药品名称为（B）B药品通用名称 17.第二类精神药品处方保存期限为（B）B.2 年18.下列属于西药毒药品种的是 （A）A.阿托品 19.执业药师资格考试属于（A） A.职业资格准入考试20.生产、销售劣药，足以严重危害人体健康的 （B）B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金二、B 型题A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.市级食
17、品药品监督管理局 D.县级食品药品监督管理局 E.口岸药品监督管理局21.药品批准文号的核发单位是（A） 22.药品制剂批准文号的核发单位是（B）23.药品广告批准文号的核发单位是（B）24.麻醉药品进口准许证的核发单位是（A）A.假药 B.劣药 C.处方药 D.非处方药 E.新药25.所标明的功能主治超出规定范围的是（A） 26.药品所含成分的含量不符合药品标准规定的（B）27.擅自添加矫味剂的药品是（B） 28.OTC 药品为（D）A.5 年 B.不超过 5 年 C.6 年内 D.8 年 E.10 年29.进口药品注册证有效期为（A） 30.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和
18、其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是（E）31.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（B） 32.新型化学成份药品未披露的试验数据，自获得许可证明之日起给予保护的期限是（C）A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年33.戒毒用美沙酮处方保存（B） 34.麻醉用美沙酮处方保存（C） 35.安钠咖处方保存（C） 36.麻醉药品购用印鉴卡有效期为（C）A.豹骨 B.肉苁蓉 C.人参 D.陈皮 E.鱼腥草37.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（A）38.禁止采猎的野生药材物种是（A）39.资源严重减少的野生药材物种是（B） 40.中药材出口实行审批的品种是（C
19、） A 化药一类 B 化药二类 C 化药三类 D 化药五类 E 中药、天然药物五类41.未在国内外上市销售天然物质中提取的新的有效单体及其制剂（A）42.已在国外上市销售，但未在国内上市销售的药品改变给药途径制剂（C）43.未在国内上市销售的从中药天然药物中提取的有效部位制成的制剂（E）44.已在国内上市销售的药品改变剂型，但不改变给药途径的制剂 （D） A.卫生行政部门 B.中医药管理部门 C发展与改革宏观部门 D.工商行政部门 E.劳动与社会保障部门45.负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结工作的部门是（B） 46.负责药品价格的监督管理工作的部门是（C）47.负责组织拟定基本医疗保险药
20、品的范围及支付标准的部门是（E） 48. 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的部门是（D）A.药品生产许可证和营业执照 B.药品经营许可证和营业执照 C.药品购销记录 D.药品购进记录 E.药品经营许可证和 GSP 认证证书49.从事药品经营必须具有（B） 50.药品批发企业必须建有真实、完整的（C）51.药品零售企业必须建有真实、完整的（D） 52.记录保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年的是（C）A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 E.7 年53.麻醉药品处方至少保存（C） 54.精神药品处方至少保存（B）55.对特定疾病有显著疗效的中药品种的保护时间（E
21、） 56.从天然药物中提取的有效物质及其特殊制剂的保护时间（E）A.期临床试验 B. 期临床试验 C. 期临床试验 D. 期临床试验 E.药品临床试验机构57.新药上市后由申请人进行的应用研究是（D） 58.治疗作用确证阶段是（C）59.申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（C） 60.治疗作用初步评价阶段（B）三、X 型题61.以下药品质量管理规范的名称及其英文缩写，正确的是（ACE）A.药品非临床研究质量管理规范：GLP C.药品经营质量管理规范：GSP E. 药品临床试验质量管理规范: GCP62.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备如下条件（ABDE）A.遵纪守法，遵守职业道德
22、 B.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.取得执业药师资格证书 E.经执业单位同意63.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见 ，基本药物应满足的条件包括（ABCDE）A适应基本医疗卫生需求 B公众可公平获得 C能够保障供应 D剂型适宜 E价格合理64.卫生行政部门的主要职责有（ABC）A.制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 B建立国家基本药物制度，制定国家药物政策C负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理制度65.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ABCDE） A.研究 B.生产 C.经营 D.使用 E.检验66.药品注册申请包括：（ABDE）A.
23、未在国内外上市销售药品的申请 B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请 D.已有国家标准药品的申请E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请67.药品管理法规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（BCE）B.首次在中国销售的药品 C.国家药品监督管理部门规定的生物制品 E.国家药品监督管理部门规定的其他药品68.氯胺酮属于（ABD）A.麻醉药品 B.第一类精神药品 D.易制毒化学品69.调配处方时的“四查十对”指（ABCE）A查处方，对科别、姓名、年龄 B查药品，对药名、剂型、规格、数量C查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 E查用药合理性，对临
24、床诊断70.下列哪种情况按无证经营处理（ACE） A.有许可证但从事异地经营的 C.超范围经营的 E.药品销售人员在其他企业兼职从事药品销售活动的四、填空题1.药品的质量特性包括：（安全性） 、 （ 有效性） 、稳定性、均一性等方面。2.药品管理法规定，医疗机构配制的制剂，应当是（ 本单位临床需要 ） ，而（市场上没有供应）的品种。3.根据药品管理法的规定，SFDA 可以单独制定、修订的两个规范为（药品生产质量管理规范）和（药品经营质量管理规范） 。4.已获中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前 2 年内可以提出（注册申请） ，SFDA 对符合规定的，在其（专利期满后）批准生产或进口。5
25、. 根据药品的安全性可将非处方药分为甲、乙两类， （甲）类非处方药的安全性低于（乙）类非处方药。6.药品批发企业需经省级 FDA 审批，并颁给(药品经营许可证)，有效期为(五年)。7.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（服务机构） ，不得对该企业外部进行（批发、零售） 。8.影响药品质量的最大隐患是（原材料因素）和（方法因素） 。9.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为（内标签）和（外标签 ） 。10. 基本医疗保险药品目录的遴选原则是“临床必需， （安全有效） ，价格合理，使用方便， （中西药并重） ”。五、名词解释1.非处方药：非处方药是不需要凭医师处方既可自行判断购买和使
26、用的药品亦称柜台药品简称。OTC 是指不需要医师处方，消费者按药品说明书可自行判断和使用的安全有效的药品即消费者可根据自我掌握的医药知识不需要医师或其他医务人员的指导直接从药房或药店柜台甚至超市购买的药品非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药药品，其中乙类非处方药可以在超市零售。2.麻醉药品：是指对中枢神经有麻醉作用连续使用后易产生身体依赖性能形成瘾癖的药品。六、简答题1.劣药的含义及药品按劣药论处的情形。答：劣药，指药品成分的含量不符合国家药品标准的。以下情形的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不标明或更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加
27、着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。2.药品注册的定义及药品注册申请类型。答：药品注册，指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请及再注册申请。3.仿制药申报与审批流程。山东大学网络教育药事法规课程试卷 3一、A 型题1.医疗机构配制制剂的批准部门是（C）C.省级药品监督管理部门2. 药品的通用名称是（A）A.收载于药典和药品标准的药品名称3. 下列哪条是处方法律意义的正确提法（A）A.因处方引
28、起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责任4.处方的组成包括（C）C.处方前记、处方正文、处方后记5.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是（A） A. FDA6.下列不属于麻醉药品的是（B）A.氯胺酮 B.安钠咖针 C.复方樟脑酊 D.司可巴比妥胶囊 E.苯巴比妥片7.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是（B）B. 中西药并重8.合理用药的临床基础是（B）B.正确诊断9.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是（B）B.药品广告管理 10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（B）B.执业药师11. 药品管理法中所指的药
29、品为（A）A.人用药品 12.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是（E）E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品13.医疗用毒性药品系指（B）B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品14.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是（B）B.非处方药15.按照处方药与非处方药分类管理办法（试行） ，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（C）C.安全性16.我国具有最高法律效力的根本大法是（C）C.中华人民共和国宪法17.目前我国药品监督管理的执法部门是（C）C.医药管理部门18.特殊管理的药品是指（E）E.麻醉药品、精
30、神药品、毒性药品、放射性药品 19.新药的监测期是（B）B.不超过 5 年20.新药生产必须（C）C.获得药品生产批准文号二、B 型题A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E. 均一性21.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度（B）22.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是（E）23.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是药品质量的（D）24. 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求的特性是（A）A.法定处 B.医师处方 C.协定处方 D.药师处方 E.临时处方25. 中国药典、
31、局颁标准收载的处方是（A）26. 医院药剂科根据医疗需要与临床医师共同协商制定的处方是（C）27. 制备法定制剂或医师写法定制剂是应依照的是（B）28. 医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方是（B）29. 只限于在本单位使用的处方是（C）A. 中药一级保护 B.中药二级保护 C.专利保护D. 设立新药检测期 E.未披露数据保护30.对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请（A）31.对特定疾病有显著疗效的品种可以申请（B）32.用于预防和治疗特殊疾病的品种可以申请（A）33.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可以申请（B）34.相当于国家一级野生保护药材物种的人工制成品可以申请（A） A.G
32、LP B.GAP C.GSP D.GCP E.GMP 35. 药品经营质量管理规范为（C）36.药物非临床研究质量管理规范为（A）37.药物临床试验质量管理规范为（D）38.中药材生产质量管理规范为（B）A.药品标准 B. 药用要求 C.规定的标志 D.药品质量的要求 E.专有标示根据药品管理法规定，39生产药品所需的原料、辅料必须符合（A ）40直接接触药品的包装材料，必须符合（B）41药品包装必须适合（C）42特殊管理药品的标签必须符合（E）A. 1 年 B. 2 年 C. 3 天 D.7 天 E.当天43.急诊处方限量是（C）44.门诊一类精神药品控缓释制剂处方限量是（D ）45.门诊二
33、类精神药品处方限量是（D ）46.门诊特殊疼痛患者使用麻醉药品注射剂的限量是（C）A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金C.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处 2 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E. 处 2 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金47.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的（B）48. 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的（B）49. 生产、销售假药，足以严重危害人体健康的（A ）A. 羚羊角 B.肉苁蓉 C.天麻 D. 丹参 E. 杜仲50.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生
34、药材物种是（A ）51.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是（E）52.资源严重减少的的野生药材是（B）A.特级保护野生药材物种 B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.四级保护野生药材物种53.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于（B）54.分布区域减小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于（C）55.一律禁止采猎的药材物种属于（B）56.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于（D ）A.卫生行政部门 B.中医药管理部门 C发展与改革宏观部门 D.工商行政部门 E.劳动与社会保障部门57.负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结工作的部门是（B）58.负责药品价格的监督管理工作的部门是（C）59.负责组织拟定基本医疗保险药品的范围及支付标准的部门是（E）60. 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的部门是（B）三、X 型题61. 药品监督检验的类型有（）A. 抽查型 B. 评价型 C. 仲裁型 D. 普查型 E. 审查
