1、1药物分析试题库第一章 绪论第二章 药物的杂质检查第三章 药物定量分析与分析方法验证第四章 巴比妥类药物的分析第五章 芳酸及其酯类药物的分析第六章 胺类药物的分析第七章 杂环类药物的分析第八章 生物碱类药物的分析第九章 维生素类药物的分析第十章 甾体激素类药物的分析第十一章 抗生素类药物的分析第十二章 药物制剂分析第十三章 生化药物与基因工程药物分析概论第十四章 中药及其制剂分析概论第十五章 药品质量标准的制订第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术2第一章 绪 论一、填空题1我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2中国药典的主要内容由 、 、 部分组成
2、。3目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 。4 “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。5药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 的方法性学科。二、问答题1药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2 药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3 常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4 中国药典（2010 年版）是怎样编排的？5 什么叫恒重，什么叫空白试验，
3、什么叫标准品、对照品？36常用的药物分析方法有哪些？7药品检验工作的基本程序是什么?8中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第二章 药物的杂质检查一、选择题：1药物中的重金属是指（ ）A Pb2 B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3检查某药品杂质限量时，称取供试品 W(g)，量取标准溶液 V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%) 是（ ）A B C D %10CVW10V
4、%10WV10CV4用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定5药品杂质限量是指（ ）A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量46 氯化物检查中加入硝酸的目的是（ ）A 加速氯化银的形成 B 加速氧化银的形成 C 除去 CO 、SO 、C 2O 、PO 的干扰 D 改善氯化银的均匀度2+ 3 2- 4 2- 4 3- 47关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示
5、 C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的 pH 值是（ ）A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5二、多选题：1用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）A 供试管与对照管应同步操作B 称取 1g 以上供试品时，不超过规定量的1%C 仪器应配对D
6、溶剂应是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质2关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应 Ag+的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意E 标准 NaCl 液的取量由限量及供试品取量而定3检查重金属的方法有（ ）A 古蔡氏法 B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 5D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法4关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C 金属新与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反应中氯化亚锡
7、不会铜锌发生作用5关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（ ）A 是检查氯化物的方法B 是检查重金属的方法 C 反应结果是以黑色为背景 D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E 反应时 pH 应为 7-86下列不属于一般杂质的是（ ）A 氯化物 B 重金属 C 氰化物 D 2-甲基 -5-硝基咪唑 E 硫酸盐7药品杂质限量的基本要求包括（ ）A 不影响疗效和不发生毒性 B 保证药品质量 C 便于生产 D 便于储存 E 便于制剂生产 8药物的杂质来源有（ ）A 药品的生产过程中 B 药品的储藏过程中 C 药品的使用过程中 D 药品的运输过程中 E 药品的研制过程中9药品的杂质会影响（ ）A 危害健康 B 影
8、响药物的疗效 C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性 E 影响药物的均一性三、填空题：1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_和_可能含有并需要控制的杂质。2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_，与药物中微量砷6盐反应生成具挥发性的_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。3砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_。4氯化物检查是根据氯化物在_介质中与 _作用，生成_浑浊，与一定量标准 _溶液在 _条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_。
9、四、名词解释：1一般杂质：2特殊杂质：3恒重：4杂质限量：5药物纯度：五、判断改错题：1含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。 （ ）2药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。 （ ）3药典中规定，乙醇未标明浓度者是指 75乙醇。 （ ）4凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重7金属（ ） 六、计算题：1取葡萄糖 4.0g，加水 30ml 溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5 ）2.6ml，依法检查重金属（中国药典） ，含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少 ml？（每 1ml 相当于 Pb10g/ml）
10、（2ml）2检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2ml（每 1ml 相当于 1g 的 As）制备标准砷斑，砷盐的限量为 0.0001，应取供试品的量为多少？（2.0g）3依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过 1ppm，问应取检品多少克？（标准砷溶液每 1ml 相当于 1g 砷） （2.0g）4配制每 1ml 中 10g Cl 的标准溶液 500ml，应取纯氯化钠多少克？（已知 Cl： 35.45 Na：23） （8.24mg）3磷酸可待因中检查吗啡：取本品 0.1g，加盐酸溶液（910000）使溶解成5ml，加 NaNO2 试液 2ml，放置 15min，加氨试液 3ml，所显颜色与吗啡溶
11、液 吗啡 2.0mg 加 HCl 溶液(910000)使溶解成 100ml 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？（0.1%）8第四章 巴比妥类药物的鉴别一、选择题1. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（ ）A 紫色 B 蓝色 C 绿色 D 黄色 E 紫堇色2巴比妥类药物的鉴别方法有：（ ）A 与钡盐反应生产白色化合物B 与镁盐反应生产白色化合物C 与银盐反应生产白色化合物D 与铜盐反应生产白色化合物E 与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3巴比妥类药物具有的特性为：（ ）A 弱碱性 B 弱酸性 C 易与重金属离子络和 D 易水解 E 具有紫外吸收特征4下列哪种方法可以用
12、来鉴别司可巴比妥：（ ）A 与溴试液反应，溴试液退色B 与亚硝酸钠硫酸反应，生成桔黄色产物C 与铜盐反应，生成绿色沉淀D 与三氯化铁反应，生成紫色化合物5下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定：（ ）A 非水滴定法 B 溴量法 C 两者均可 D 两者均不可二、填空题1巴比妥类药物的母核为 ，为环状的 结构。巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末，环状结构 共热时，可发生水解开环。巴比妥类药物本身 溶于水， 溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐 溶于水而 溶于有机溶剂。2巴比妥类药物的环状结构中含有 ，易发生 ，在水溶液中发生 级电离，因此本类药物的水溶液显 。3硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成
13、，加热后，沉淀转9变成为 。4苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 。酸度检查主要是控制 的量。5巴比妥类药物的含量测定主要有： 、 、 、四种方法。三、问答题1. 请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？2. 银盐鉴别反应时，能不能加入过多的 Na2CO3，为什么？3. 如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物？4. 如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥，异戊巴比妥和含硫巴比妥？四、计算题1. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成 10g/ml 的对照液。另取 50mg 苯巴比妥钠供试品溶于水，加酸，用氯仿提取蒸干后，残渣用适当溶剂配成 100ml 供试品溶液。在 240nm 波长处测定吸收
14、度，对照液为 0.431，供试液为 0.392，计算苯巴比妥钠的百分含量？（99.6%）2. 取苯巴比妥 0.4045g，加入新制的碳酸钠试液 16ml 使溶解，加丙酮 12ml 与水 90ml，用硝酸银滴定液（0.1025mol/L）滴定至终点，消耗硝酸银滴定液1016.88 ml，求苯巴比妥的百分含量（每 1ml0.1mol/L 硝酸银相当于 23.22mg 的C12H22N2O3？（99.3%）第五章 芳酸及其酯类药物的分析一、选择题1. 亚硝酸钠滴定法中，加入 KBr 的作用是：（ ）A 添加 Br B 生成 NO Br C 生成 HBr D 生产 Br2 E 抑制反应进行2双相滴定法
15、可适用的药物为：（ ）A 阿司匹林 B 对乙酰氨基酚 C 水杨酸 D 苯甲酸 E 苯甲酸钠3两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每 1ml 氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是：（ ）A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg4芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（ ）A 滴定终点敏锐 B 方法准确，但复杂 C 用结晶紫做指示剂 D 溶液滴定至蓝绿色 E 需用空白实验校正5下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ ）A 水杨酸 B 苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D 丙磺舒 E 贝诺酯6乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（ ）A 防止供试品在水溶液中滴定时水解 B 防腐消毒 C 使供试品易于溶解 D 控制 pH 值 E 减小溶解度二、填空题1芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有
