1、医学伦理人体实验第五组之之概述 原 则 思考概述 人体实验 含义 人体实验 内容、分类、价值 人体实验的 伦理争论人体实验 含义人体实验是以人体做受试对象,用人为的实验手段,有控制地对受试者进行观察和研究,以判断假说或真理的医学行为过程。概述概述概述概述人体实验 内容分类价值内容现 代物理学、化学、生物学的方法在人体上 对 人的生理、病理 现 象以及疾病的 诊 断、治 疗 和 预 防方法 进 行研究活动分 类 天然 实验人 为实验 :研究性人体 实验 和治 疗 性人体 实验价 值 人体 实验 医学 发 展的基 础 和前提医学研究成果 临 床 应 用的中 间环节人体实验的 伦理争论 概述概述一
2、种观点认为,人体实验结果无论成败,都能为医学的发展积累经验、提供教训,对医学发展都具有科学的价值。另 一种观点认为,任何事物都是在矛盾中存在的,进行人体实验也一样。有利必有弊,利弊是相互依存的,不存在只有利无弊或只有弊无利的事物,关键是要看利大还是 弊大,利大于弊就可以支持。还有 人认为,进行人体试验,有可能会对受试者造成损伤,但为了更多人的健康,为了全人类的大局,又必须进行人体试验,即付出代价 1、 医学 目的 原则 2、 维护 受试者利益的原则 人体 3、 知情同意原则 4、 科学性原则 5、 公平性 原则 6、 伦理审查原则原 则原原 则则赫尔辛基宣言要求,人体试验的目的必须是为了研究人
3、体的生理机制和疾病的原因、机理,通过促进医学科学的发展改善人类生存的环境、福人类。原原 则则在人体实验中,受试者的利益高于一切,实验必须站在维护受试者利益的立场上。赫尔辛基宣言强调 “病人的健康必须是我们首先认真考虑的事 ”, “试验的危险不能超过带来的利益。因此,人体实验必须把维护受试者的健康和利益放在第一位。( 1)坚持安全第一。对于任何一项人体实验,都需要预测实验过程中的风险。如果实验可能对受试者造成伤害,无论实验价值多大,实验都不能够进行 。( 2)进行受益与代价评估。每个涉及人体的生物医学研究项目,必须首先对预计的风险和压力相对于预计的给实验对象或他人的好处进行仔细评估,只有研究目的的重要性超过实验给受试者所带来的风险和压力时,研究才得以进行。维护受试者利益的 原则 的 内容 :