药品注册生产现场检查申请指南正文 第一篇：药品注册生产现场检查申请指南药品注册生产现场检查申请指南国家食品药品监督管理局药品认证管理中心8月18日发布为提高药品注册生产现场检查工作质量和工作效率，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心于8月18日发布了药品注册生产现场检查申请指南。内容如下：1、申请人应当自收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发出的药品生产现场检查通知之日起，6个月内向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提出现场检查申请。2、检查申请需以电子及纸质二种方式进行提交。申请人应在收到药品审评中心发出的现场检查通知后，登录国家食品药品监督管理局药品认证管理中心网站（http/www.），点击“药品注册生产现场检查”系统（简称系统）进行网络填报、提交。3、认证中心收到药品审评中心药品生产现场检查告知书及相关材料并经登记确认后，注册检查填报系统中的“新药生产现场检查申请公示列表”显示相应品种申请人和注册受理号信息，同时系统自动开放申请生产单位电子申请表填报界面。4、申请人需在“新药生产现场检查申请公示列表”中查询到品种相
