临床试验 - 伦理委员会-伦理委员会.ppt

研究中心：河北医科大学第四医院 *科主要研究者： *申办者： *公司 CRO： *公司 *临床试验SFDA批件（上市药物应有药品注册证书 ）申报新药物的几期、类型3研究单位 （具体参与试验的单位列表）1. *医院（牵头单位）2. *医院 3. *医院 4. *医院 5. *医院 6. *医院 7. *医院 中心伦理批件本中心临床验证人员5临 床 验证 人员职 务 职 称 所在科室6试验目的介绍试验的目的，验证有效性、安全性等 7试验设计 前瞻性 多中心 随机对照 非劣效研究 盲法 总例数： *例 本中心例数： *例（试验组 *例，对照组 *例）试验药物 /器械简介89入选标准1. *2. *3. *4. *10排除标准1. *2. *3. *4. *