1、- 1 - 附件 1湖南省公立医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购文件- 2 - 目 录一、工作流程3二、工作日程表4三、投标人或配送企业采购须知4（一）投标人和配送企业报名4（二）投标资料维护确认和网上申报5（三）配送企业资料申报6（四）投标文件核验6（五）核验结果公示7（六）挂网限价确认8（七）公示拟挂网结果8（八）公布挂网结果8（九）网上采购与配送9四、附件101.法定代表人授权书（格式）102.投标材料内容及注意事项113.配送企业配送承诺书（格式）13- 3 - 4.申报材料真实性承诺函（格式）14- 4 - 湖南省公立医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购工作流程否是发放采购账号、办理数字
2、证书发布采购公告网上申报和信息维护申报资料在线核验是否合格网上信息确认公示拟挂网产品公布挂网结果签订购销合同确定配送关系网上采购交易5 2018 年 湖 南 省 公 立 医 疗 机 构 高 值 医 用 耗 材阳 光 挂网采购投标人和配送企业须知根据湖南省卫生计生委关于印发湖南省公立医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购实施方案的通知 （湘卫药政发20173 号） （以下简称实施方案 ）规定，制定本采购文件。采购文件的修改、信息发布均以湖南省公共资源交易中心医药集中采购平台（以下简称“省采购平台” ，网址：http:/ 1） 、被授权人身份证原件等到湖南省公共资源交易中心（以下简称“省交易中心” ）一
3、楼办事大厅领取省采购平台账号和办理数字证书（CA） ，CA 所需资料（详见省采购平台“文件下载”栏目湖南省医药6 集中采购数字证书及电子签章办理须知 ） 。为节省排队等候时间，可预先登录“湖南 CA 证书领取预约系统”（http:/61.187.115.174:8080/yyt/custBespeak.jsp）提前网上预约。二、投标资质信息申报（一）投标资质信息维护与上传1.通过省际医用耗材采购联盟牵头省份（以下简称“联盟牵头省份” ）审核的高值医用耗材生产企业或国内一级代理企业（以下简称“生产企业” ）使用 CA 登陆省采购平台耗材系统，在规定时间对同一组件产品按照注册证上的规格、型号等拆分
4、成确定参数的单件（CODE）后进行填报，并对本企业的企业和产品资质信息进行提交确认。信 息 申 报期 间 发 生 企 业 或 产 品 信 息 变 更 的 ， 暂 不 进 行 变 更 和 维 护 ， 本 次阳 光 挂 网 结 果 公 布 执 行 后 按 规 定 流 程 进 行 变 更 。2.属于我省阳光挂网范围但牵头省份数据库中只有企业和产品资质信息而无价格信息或数据库中无任何信息记录的高值医用耗材产品，按照规定格式和要求填写或完善相关信息，并将相关资质证明文件等投标资料形成电子投标文件上传到省采购平台，并加盖电子签章。申报材料内容及注意事项详见附件 2。7 （二）投标资料基本要求1.本次阳光采
5、购所有的企业及产品资料都通过 CA 进行网上申报或维护，无需递交纸质材料。截止时间后，省采购平台的申报功能将自动关闭，无法再修改、更新任何信息。2.所有申报材料、填报信息和上传资料必须真实、有效，符合采购文件要求。3.上传图片应为原件彩色扫描件（格式为 jpg） ，大小为 1024*768 像素以内。图片必须清晰、明确，不清晰且未按要求上传的，以无效处理。4.网上填报的电子信息须与上传证明材料保持一致。5.投标人准备材料时应注意所有证照的有效期限，同一产品所有材料上的生产企业名称应一致，如不一致，应上传相关证明文件。6.投标人在规定截止时间前可使用 CA 补充、修改或撤回投标材料，补充、修改内
6、容为投标材料的组成部分。在规定截止时间后，投标人不得对其投标材料修改和补充。三、配送企业资料申报拥有湖南省高值医用耗材（血管介入类）配送资质的8 配送企业在规定时间内使用 CA 登陆省采购平台耗材系统，完成本企业信息填报，并上传企业资质证明文件，同时加盖电子签章。四、投标资料核验（一）核验原则投标人和投标产品及配送企业的有效资质证明文件，均以食品药品监督管理部门和政府相关部门的有效证明文件为准，政府相关网站发布的信息只能作为参考。若信息存在差异，需投标人或配送企业提供有关原件进行核对，以原件为准。（二）核验内容1.投标人资质核验内容：企业基本情况、 营业执照 、医疗器械生产（经营）企业许可证
7、、 供货承诺书 （见附件 2）及采购文件规定的其它证明材料。2.投标产品核验内容：投标产品信息、 医疗器械注册证 、产品组件信息、单件的规格、型号（CODE）等信息及采购文件规定的其它证明材料。3.配送企业资质核验：营业执照 、 医疗器械经营企业许可证 、 配送承诺书 （见附件 3）及采购文件规定的其它证明材料。（三）其他注意事项9 核验人员对投标文件中不明确的内容，有权要求投标人或配送企业在规定时间作出澄清。投标人和配送企业有义务对有关内容做出书面解答。申报人应及时进入省采购平台跟进核验状态，在规定的时间内对核验不通过的企业或产品信息按要求进行修改、补充后重新提交。五、核验结果公示核验完成后
8、，投标资料核验结果及投标人确认或申报的价格信息都将通过省采购平台向社会公示（具体时间另行通知） 。公示期间接受社会监督和企业申投诉，逾期不予受理。所有申诉的递交与回复均通过省采购平台完成，请各投标人和配送企业及时查看。投标人对企业资质和产品核验结果有申诉或投诉的，重新组织核验。六、挂网限价确认投标人在规定时间对本企业申报产品的挂网限价进行认真核对和确认（具体时间以省采购平台通知为准） 。未如期进行确认的，视为放弃挂网资格。企业信息、产品信息及挂网限价一旦确认,原则上不得更改，确需更改的需凭有效证明文件至省交易中心按规定进行更改。七、公示拟挂网结果经投标人或配送企业确认的企业资质、产品资质及挂网
9、限价等信息通过省采购平台进行公示（具体时间以省采10 购平台通知为准） ，接受各方申投诉。对企业资质、产品资质填报错误或不规范等原因的申诉或投诉，企业可做出澄清和说明，经重新维护和完善后，再次向社会公示。八、公布挂网结果牵头省份已挂网公布的高值医用耗材限价挂网数据库内产品，经企业网上确认后，形成我省限价挂网采购产品数据库；已通过牵头省份产品资质审核但未公布挂网限价的产品和属于我省阳光挂网范围但牵头省份数据库中无数据记录的高值医用耗材产品，经企业申报、省交易中心核验，形成我省备案采购产品数据库。上述两个数据库经公示后，通过省采购平台对外公布。九、网上采购和配送投标人按采购文件要求，在规定时间内登陆省采购平台确定配送关系。医疗机构根据临床需求在挂网品种库中选择适宜的产品，与生产或配送企业按照“带量采购、量价挂钩”原则在挂网限价内议定采购价格，并准确、真实、及时地在系统上填写成交品种、规格、型号、价格等相关信息，实行网上阳光挂网采购。
