MACRO.泓域咨询 /哈尔滨中医药项目立项申请报告哈尔滨中医药项目立项申请报告xxx有限责任公司报告说明由于药品的使用直接关系到公共安全,医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前,我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药品生产许可证及药品注册批件,并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间,具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等;药品经营企业则必须取得药品经营许可证,并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法,已申请中药品种保护的药品,自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间,国家暂停受理同品种的仿制药申请,均使之新进入者面临一定的政策壁垒。根据谨慎财务估算,项目总投资9132.55万元,其中:建设投资7307.73万元,占项目总投资的80.02%;建设期利息95.80万元,占项目总投资的1.05%;流动资金1729.02万元,占项目总投资的1