精选优质文档-倾情为你奉上 临床工程师入职测试二1. 国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产的第一类产品是由（）的审查批准，并发给产品生产注册证书。A：该区的市级人民政府药品监督管理部门。B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。C：国务院药品监督管理部门。D：联合国药品监督管理部门。E：不需要审查批准。2. 生产（）医疗器械，应当通过临床验证。A：第一类B：第一类，第二类C：第二类，第三类D：第一类，第二类，第三类E：第三类 3.医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报（）审查批准。A：市级人民政府药品监督管理部门B：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C：医疗机构药品监督管理部门D：国务院药品监督管理部门E：联合国药品监督管理部门 4.在医疗器械领域内，除已准许临床试用的、自制的医疗器械外，所有的医疗器械需要有（）标志才能在欧共体市场流通。A :FDA B：CE C：GMP D：PMA E：CDRH 5.下面选项中都是国际单位制基本单位的是（）A：长度、时间
