精选优质文档-倾情为你奉上制药工业符合GMP认证的纯化水设备一、纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2000版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 内毒素 0.25EU/ml 电导率 2S/cm ( 电阻率 0.5 M *CM) 二、设备技术要求 系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序; 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; 在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求; 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看; 一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关; 一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率