医疗器械不合格品管理制度(共1页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件编号： 版号：生效日期：起草人：审核人：批准人：制定日期： 审核日期： 批准日期： 分发部门： 颁发部门：不合格品管理制度1 目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品进行非预期使用和交付。2 范围适用于对采购产品及交付后的产品发生的不合格品的控制。3 职责质量管理部负责对不合格产品实行有效控制管理。4 工作程序4.1 产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质量管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。4.2 养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质量管理部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。4.3 在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。4.4 不合格产品应