医疗器械有效期验证方案及报告——口罩参考(共31页).doc

上传人：晟*** 文档编号：10957233 上传时间：2022-02-02 格式：DOC 页数：32 大小：350KB

下载相关举报

第1页 / 共32页

第2页 / 共32页

第3页 / 共32页

第4页 / 共32页

第5页 / 共32页

点击查看更多>>

资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上加速老化实验版本/修改状态：生效日期：文件编号：发放号：控制状态：拟制：审核：批准：加速老化实验计划一、使用范围本公司生产的一次性使用氧气面罩，一次性使用鼻氧管，医用雾化器及其外包装。二、过程要求 1、微生物屏障2、无毒性3、物理特性的符合性 4、化学特性的符合性 5、生物特性的符合性三、预计完成时间：老化实验前全能性实验： 2012年5月20日前包装验证实验： 2012年5月22日前阻菌实验： 2012年5月24日前老化实验时间： 2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验： 2012年6月18日前全能性实验： 20

展开阅读全文

相关资源