精选优质文档-倾情为你奉上药业股份有限公司研发中心内部管理制度为了建立一个良好的激励机制，更好地调动科技人员的工作积极性，充分发挥大家的潜能，科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。特制订本管理制度，本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。1适用范围：本制度适用于研发中心所有人员2制订依据：2.1公司人事管理制度、新品研发工作程序及奖惩办法2.2公司商业秘密安全管理条例2.3国家SDA药品注册管理办法2.3国家SDA药物非研究质量管理规范2.4国家SDA药品研究实验记录暂行规定第一部分 组织机构的划分及职责1研究基地的组织机构：1.1医学事务研究室：具体职能如下 选择、联系临床研究单位及参试单位。 研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案； 临床试验进度安排及组织协调。 制定临床试验的标准操作程序（SOP）并监督实施。 提供临床试验用药量，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。
