对照品稳定性研究报告.docx

对照品稳定性研究报告 类 别:确认报告 编号: 部 门：质量管理部 页码: 共 页，第 页 对照品稳定性确认报告 版 次：新订 替代： 起草人 部门 日期 年 月 日 审阅会签 （验证领导小组成员) 部门 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人 部门 日 期 年 月 日 实施日期: 年 月 日 授权:现授权下列部门拥有并执行本方案(复印数: ） 复印序列号: 目 录 一、概述 确认目得 2 确认依据 3 确认计划 4 确认职责 二、确认准备 1、确认所需文件 2、确认仪器、人员得检查 三、对照品稳定性考察内容 、稳定性研究得对照品得标识 2、对照品溶