MACRO.泓域咨询 /山西医疗器械项目申报书山西医疗器械项目申报书xx集团有限公司报告说明多项积极性政策的推出对推动我国医疗器械行业发展和产业结构优化升级起到了重要作用。在国家政策的大力支持下,我国一次性医疗器械行业规模日益扩大,产业链日趋完整,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件。此外,国家食品药品监督管理总局于2014年12月29日发布的医疗器械生产质量管理规范,要求企业结合产品特点,建立健全与所生产的医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。医疗器械生产质量管理规范的全面实施将提高我国医疗器械行业准入门槛,加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展,并进一步推动市场向规模化和质量控制体系优秀的企业倾斜,促进我国医疗器械行业健康发展。根据谨慎财务估算,项目总投资23832.19万元,其中:建设投资19293.80万元,占项目总投资的80.96%;建设期利息401.04万