山东大学网络教育药事管理与法规模拟练习题答案(共2页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上麻醉药品使用后易产生 身体依赖性非处方药 标签停止销售 甲类非处方药 职业资格准入 考试发给 药品批准文号 保存 2年法:是由国家制定或者认可,体现统治阶级意志,并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范的总称医疗机构制剂:医疗机构根据本单位临床需要,经批准而配制,自用的固定处方制剂处方药:指凭执业医师或执业助理医师处方,方可购买、调配和使用的药品补充申请:新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消元批准事项或者内容的注册申请药事行政诉讼:指公民、法人和其他组织认为药事行政机关及其工作人员的具体行政行为侵犯其合法权益时,依法向人民法院提起诉讼,由人民法院依据事实与法律进行审理并作出裁决的法律活动。中药材:指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材多选:有期徒刑的:对人体健康造成严重危害的 BC非处方药目录指导思想ABCD不得发布广告ABCD两报两批:临床研究 生产上市行政复议的条件:已经x,应BC

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