企业标准与检验要求 - 吉林省食品药品监督管理局.ppt

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资源描述

1、企业标准与检验要求方赤光吉林省疾病预防控制中心企业标准n 企业标准体系n 技术标准制定的依据和原则n 技术标准编写细则n 如何提高企业产品标准质量n 保健食品企业标准检验要求n 检验依据与标准n 检验内容和程序n 问题与建议企业标准n 企业标准体系n 技术标准制定的依据和原则n 技术标准编写细则n 如何提高企业产品标准质量n 保健食品企业标准企业标准体系n 技术标准n 管理标准n 工作标准技术标准制定的依据n GB/T1.12009 标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写 n GB/T20000.22009 标准化工作指南第 2部分:采用国际标准 n TCS2009 (标准编写模板)技术标准

2、制定的原则目的性原则 n 应根据产品用途和制定产品标准的目的,有针对性地选择必须用标准规定的技术内容。 n 制定产品标准的基本目的是:适用、方便信息交流,有利于卫生,安全和环境保护、保证接口和互换性,保证产品的适用性实现品种控制等。 n 任何产品都有多技术质量特性,用标准规定的仅仅是一部分,这就取决于制定标准的目的。如为了促进相互了解,信息交流就要在标准中规定有关术语的术语符号、代号及其定义;为了有利于卫生、安全和环境保护,就要在产品标准中规定某些物理、化学、生物学或其他方面的要求;更重要的是必须对产品进行功能分析,以满足其使用功能的实现。 技术标准制定的原则最大的自由度原则 n 在规定产品标

3、准的技术内容时,原则上只应规定性能要求,使实现性能要求的手段能有最大自由度。n 达到目的手段往往不止一个。例如,为了保证产品满足机械强度的要求,可以规定其必须承受的最小载荷数值,也可以规定材料的牌号与零件的最小尺寸。也就是说应考虑给予技术发展以最大的自由度,即所规定的要求中能含有最大自由度。 n 材料的选择范围也应给予较大自由度,在标准中一般只规定性能要求中的重要特征,而不应规定所用什么材料,应允许采用其他已证明同样使用于产品用途的材料。 技术标准制定的原则可证实性原则 n 产品标准中,原则上只应规定能用试验方法等加以验证的要求,即只应规定能得到证实的技术要求。 n 不能验证的技术要求无法检验

4、其结果,也不能判断产品是否合格,写入产品标准显然是毫无意义。 产品标准技术内容部分的编写细则 产品分类 n 产品分类可作为产品标准的一部分,也可制订单独的标准。 产品根据不同特性要求可按品种,型式,规格等进行分类:品种是指南产品按其性能、成分等方面的特性所划分的类别 型号是指同一种产其形状、结构、特征的不同所划分的类别。 n 规格是指同一品种或同一型式的产品按尺寸、重量、功率或是其他有关参数划分的类别。产品分类时应做到: n 优先采用国际上通行的品种,型式和规格; n 应根据使用与生产的需要,合理规定必要的产品品种、型式和规格; n 系列产品注意正确选型,并尽可能采用优先数系或模数制确定系列范围与疏密程度等; n 分类部分的某些要求属于需要检验的技术要求时,可在“技术要求 ”部分中重作规定。

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