1、上海市疾病预防控制中心2012-9病原微生物危害评估的意义病原微生物危害评估的意义 病原微生物可直接或间接造成人、畜群体、植物等损害的生物。种类繁多， 病原微生物对人类感染几乎威胁到每一个人，不少病原体可以导致严重的疾病，甚至致残、致死。 尤其是当由某种 未知病原微生物 引起疾病爆发或者流行初期由于缺乏足够的认识和应对处理措施，会导致疾病的迅速流行，严重威胁人民的生命健康和社会的稳定，给国家、人民和社会带来巨大的经济损失。上海市疾病预防控制中心 2上海市疾病预防控制中心 3感染性的致病因子，无论是直接感染，还是间接地散播到环境中去，对人类、动物或植物都是一个现实的或潜在的危险。生物危害评估概论
2、生物危害评估概论病原微生物的危害评估是生物安全的 核心 工作危害评估指风险评估（ Risk assessment)v定义： 是指对某种病原微生物以及对其 操作程序或实验 活动的 潜在危害 进行评估，减少工作人员暴露的危险和使环境污染降到最低限度。上海市疾病预防控制中心 4危害评估的主要参考依据危害评估的主要参考依据v 病原微生物实验室生物安全管理条例（国务院， 2004.11）v 实验室 生物安全通用要求（ GB19489-2008）v 人间传染的病原微生物名录（卫生部，人间传染的病原微生物名录（卫生部， 2006.1）v 生物安全实验室建筑技术规范（生物安全实验室建筑技术规范（ GB5034
3、6-2011）v WHO实验室生物安全手册 （第三版， 2004）v NIH微生物和生物医学实验室生物安全手册v 病原微生物相关专业文献和书籍上海市疾病预防控制中心 5上海市疾病预防控制中心 6实验室建设前：确定实验室的规模设施、布局选择生物安全级别评估职业性疾病风险管理规程和操作程序实验活动中的实时评估使用后的定期阶段性评估需要有较高的专业素养的技术人员参与和合作选择正确的生物安全防护水平危害评估的时间安排危害评估的时间安排实验室设计建造前、实验室活动中、使用后的定期再评估危害评估的主要对象危害评估的主要对象上海市疾病预防控制中心 7含有已知感染性病原体的物质含有未知感染性病原体的物质含有遗
4、传修饰微生物的物质可能含有（或没有）未知感染性病原体的物质病原体的动物研究危害评估的要素v微生物危害程度分类v微生物的一般生物学特性概述（微生物在环境中的稳定性）v微生物的致病性和感染剂量 v自然感染途径、宿主范围、易感人群v实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途径v暴露后的潜在结果v计划进行的实验操作来自临床、动物、环境等的样品信息所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量实验方法（重组 DNA操作）操作的危险性分析（样品处理、仪器使用、移液等）v对实验人员的要求v预防和治疗措施（消毒措施）上海市疾病预防控制中心 8一、微生物危害等级分类是病原微生物危害评估的 主要依据之一 ，危害等级的高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的。上海市疾病预防控制中心 91.病原微生物实验室生物安全管理条例2.人间传染的病原微生物名录3.实验室生物安全通用要求4.WHO实验室生物安全手册涉及到病原微生物危害 程度分类的主要标准病原微生物危害等级分四类国内外病原微生物危害程度分类比较我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁布的人间传染的病原微生物名录q该名录对病原微生物的危害分类标准进行危害程度分类 ，病原微生物致病性从高到低分为第一类到第四类q规定了其不同实验操作的防护水平q规定了 运输的包装要求上海市疾病预防控制中心 10
