1、2006年湖北省医疗机构药品网上集中招标采购文件HBZH-2006-YP01第一批 抗微生物类药品湖北省综合招投标中心1目 录第一章 总则 2第二章 招标药品目录及分类11第三章 注册材料及投标材料15第四章 采购和配送20第五章 监督管理26附件一 招标人名单一览表 28附件二 招 标 药 品 目 录 34附件三 部分文本格式3-1 法定代表人授权书403-2 投标函413-3 生产企业委托投标授权书433-4 合同452第一章 总 则一、定义(一) 湖北省医疗机构药品网上集中招标采购平台：指为湖北省医疗机构药品采购活动提供服务的综合性网络平台(以下简称“平台” ） ，主要包括企业及药品数据
2、库系统、网上限价竞价系统、网上采购系统、政府监管系统等， “平台”网址：http:/ 。(二) 挂网采购：指药品生产（经营）企业参与网上限价、竞价、议价后，最终产生挂网药品目录，供湖北省医疗机构通过药品网上采购系统进行药品采购，并由合格经营企业进行药品配送的活动。(三) 招标人：全省县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构。招标人名单详见附件一招标人名单一览表 。(四) 药品生产企业：指在“平台”上注册企业的有关药品信息，并经审查合格，参加湖北省医疗机构药品网上集中招标采购活动、自行配送（具有配送资质）或委托药品经营企业向招标人配送药品的生产企业，国外及港澳台地区
3、药品生产企业授权的全国总代理视同生产企业（国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理必须在平台注册） ，以下所指“生产企业”一律包括国内生产企业和国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理。(五) 药品经营企业：指具备国家规定的配送资质和条件，受生产企业委托，向招标人提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。(六) 投标人：合格的生产企业和经营企业均可成为投标人，生产企业作为投标人，仅允许投标自己生产的产品；生产企业也可将自己的产品委托给经营企业参加投标，同一品规（即同一生产企业、同一批准文号，不论包装数量多少）只能委托一家经营企业投标；所有药品品规不得一标多投，违者作废标处理。(七) 指
4、导监督机构：湖北省医疗机构药品网上集中招标采购在湖北省医疗机构药品集中招标采购指导委员会和监督委员会（以下简称“两委会” ）的指导、监督下进行，具体工作由两委会办公室负责。各市、州、3神农架林区医疗机构药品集中招标采购指导委员会和监督委员会按照省“两委会”的要求，负责本辖区范围内医疗机构药品网上集中招标采购工作的指导与监督。(八) 经办机构：指根据省政府（79）号专题会议纪要要求，在湖北省医疗机构药品网上集中招标采购活动中，为各方提供相关服务的机构，暨湖北省综合招投标中心。(九) 招标药品目录：本次第一批招标采购药品目录为抗微生物类药品，不含国家发改委关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知
5、 （发改价格20051762号）所列通用名药品。(十) 挂网药品目录：指通过限价、竞价、议价后，最终形成可供招标人选购的挂网药品目录，包括药品的通用名、质量层次、剂型、规格、包装规格、生产厂家、挂网价等。(十一) 差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。差比价的计算以国家发改委发改价格20059号文件和发改办价格2005605号文件为依据，结合我省实际，同一通用名、同一质量层次下，每一种剂型选一个“代表品” ；同剂型不同规格的，按差比价的办法产生。(十二) 竞价分组：按照招标采购药品目录分类规则划分为同一类品种、同一质量层次的药品。二、遵循原则（一）公开、公
6、平、公正。（二）质量保证、价格合理。（三）统一、规范、简捷、高效。三、实现目标改市（州）分散招标为全省统一招标，统一湖北省药品集中招标采购政策，进一步规范招投标行为，提高招投标工作效率，降低企业投标成本，减轻企业负担，并通过扩大采购规模，降低药品流通成本，在保证质量的前提下通过公4开限价、竞价降低虚高药品价格。通过挂网采购，实现药品采购全过程的公开、公平、公正，医疗机构及医药企业统一在湖北省医疗机构药品网上集中招标采购平台进行网上医药购销活动，实现社会、政府全程动态监控药品购销行为，保证医疗机构合理用药，降低患者用药负担。四、公告方式2006年湖北省医疗机构药品网上集中招标采购所有公告信息通过
7、湖北省医疗机构药品网上集中招标采购平台(http:/ 。2国家已发文进行价格调整的按调整的比例确定投标报价，即按调整后的最高临时零售价扣除加成率（15）后的价格，国家另有规定的除外。3所有投标报价一旦报出，均不能作任何修改。4所有投标药品都必须使用通用名。（二）限价1制定限价依据：投标报价截止后，将对所有投标品种制定限价，并在开标前公布限价。制定限价的依据：参照去年我省（武汉、襄樊、宜昌三地）中标价的平均价；参照武汉社会药店药品零售价；参照临近省中标价。2“代表品”的选择由“两委会”办公室负责，经办机构负责根据“差比价”的原则，以“代表品”推算出其它规格的价格。3同一通用名、同一质量层次下，每
8、一种剂型选一个“代表品” ；同剂型不同规格的，按差比价的办法产生。54开标后对所有报价根据制定的限价进行淘汰，凡投标报价高于限价的将不得进入竞价和议价程序。5限价结果在网上公布，公开接受社会监督。（三）竞价1. 满足限价条件的投标品种，同一招标通用名、同一质量层次、同一招标剂型、同一招标规格有3个及以上投标品种的，进入竞价程序，投标人将按要求在网上进行一次竞价，竞价报价不得高于投标报价，不参加竞价报价的作自动放弃处理。2. 同一招标通用名、同一质量层次、同一招标剂型、同一招标规格的3个竞价者，价格低的2个入围候选；45个竞价者，价格低的3个入围候选；67个竞价者，价格低的4个入围候选；89个竞
9、价者，价格低的5个入围候选；10个以上竞价者，价格低的6个入围候选封顶。3. 竞价价格从低到高排序，出现价格并列导致入围数量超过竞价规定入围数量的并列报价品种将被淘汰。4. 竞价结果在网上公布，公开接受社会监督。（四）议价1. 满足限价条件的投标品种，对不能形成竞价态势，同一招标通用名、同一质量层次、同一招标剂型、同一招标规格、等于或少于2个的药品，将组织专家和投标人进行价格谈判，议价原则将在“平台”上公布。2. 议价结果在网上公布，公开接受社会监督。六、挂网药品目录的确定挂网药品目录由竞价入围目录和议价候选目录组成，所有挂网目录药品价格应遵循差比价规则。七、采购方式招标人必须在网上采购挂网药
10、品目录内的药品，具体选用的办法，由各招标人药事委员会确定。所有招标人选药，要兼顾用药的层次和药品的价位。为了解决今年全省医疗机构药品网上集中招标采购挂网药品价格与去年各6地招标药品中标药品价格的衔接，防止出现越招越高的问题出现，各招标人在选用挂网药品时，合同采购价不得超过全省去年当地同通用名、同质量层次、同剂型、同规格药品中标价。八、招标采购文件的响应药品生产企业、经营企业应认真阅读本招标采购文件中所有的事项、条款和规范。如果没有按照招标采购文件的要求提交资料，或者没有对招标采购文件做出实质性响应，由此造成的后果由生产企业或经营企业自行负责。九、GMP和GSP的政策要求（一）在注册截止前未取得
11、GMP认证证书的药品生产企业或生产范围，其生产的药品不得参与本次集中招标采购活动。（二）在注册截止前未取得GSP认证证书的或被处以责令停业的药品经营企业不得参与本次集中招标采购活动。十、挂网药品零售价制定严格按照湖北省物价局湖北省物价局关于进一步改进药品集中招标采购有关价格政策的通知 （鄂价农工200694号）文执行。十一、挂网采购周期招标完成即开始挂网采购，招标采购药品采购周期为十二个月。十二、分批挂网安排本次招标采购将分两批进行，第一批为抗微生物类药品，其余药品均为第二批，挂网采购时间另行通知。十三、解释权本招标采购文件的解释权归湖北省药品集中招标采购指导委员会和监督委7员会办公室，相关解
12、释内容将统一在“平台”公布。8十四、药品限价、竞价、议价及挂网采购流程图（一）药品限价、竞价、议价流程图、经办机构生产、经营企业发布注册通知、采购目录注册资质审核注册材料申报，企业、产品注册发布招标公告、招标文件确认审核结果竞价入围，竞价结果公示限价制定竞价报价解密议价入围，议价结果公布竞价、议价入围品种复核、备案公布最终挂网目录投标人网上报价非竞价品种议价限价价格公示竞价品种网上报价 限价比对，公布限价入围品种投标资质审核投标人递交投标材料投标人网上解密报价竞价、议价产品分组准 备确定挂网品种同组竞价淘汰网上开标资质审核报价、竞价、议价9（二）挂网采购流程图确定交易关系日常采购投标人经营（配送）企业招标人确认招标人及配送单位在挂网目录选择采购品种(带配送企业）签订三方合同（如投标人直接为招标人确定的配送企业，则为二方合同）发送采购单保证药品供应准备药品配送发货到货确认支付货款 到款确认确认配送关系
