1、1“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项2018 年度项目申报指南建议本专项聚焦心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）、糖尿病和神经精神疾病等重大慢病，各病种联动推进，突出解决重大慢病防控中的瓶颈问题，重点突破一批重大慢病防治关键技术，搭建重大慢病研究公共平台，建立健全重大慢病研究体系和创新网络，为加快重大慢病防控技术突破、控制医疗费用增长、促 进技术合理规范应用、降低医疗和社会负担、遏制重大慢病发病率、死亡率居高不下的局面提供积极有效的科技支撑。按照突出重点，分步实施的原则，2016、2017 年部署了心脑血管疾病防控技术研究、恶性肿瘤防控技术研究、慢阻肺防控技术研究、糖尿病防
2、控技术研究、神经精神疾病防控技术研究及国际合作研究等七大方向，共启动了 76 个三级指南方向。根据项目规划，2018 年指南在心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢阻肺、糖尿病、神经精神疾病防控技术研究、重大慢病综合防控技究、重大慢病研究支撑平台体系研究及国际合作研究八大方向继续部署 38 个三级指南方向。专项实施期 3 年，2018-2020 年。1. 心脑血管疾病防控技术研究1.1心脑血管病病因、发病机制及干预技术与策略研究1.1.1脑出血损伤机制与干预评价研究研究内容：系统研究脑出血血肿扩大、脑出血后细胞毒性及血管源性水肿等继发损害的病因及发病机制；研究遗传危险因素（新的致病和易感基因）、环境危险因
3、素（感染、压力等）2和生物危险因素（炎症标记物、凝血功能指标等）对脑出血的交互作用；研究脑出血血肿扩大、继发损害及不良预后的预警模型（影像及生物标记物预警）；研究脑出血早期强化降压和止血治疗治疗的安全性及可行性。考核指标：建立基于脑血管病创新药物临床评价技术平台的脑出血血肿扩大干预研究队列，样本数不少于 1500 人；建立国人脑出血继发血肿扩大的遗传易感基因谱及脑出血血肿扩大、血肿周边水肿等继发损害及不良预后的危险因素谱；建立包括影像学及生物标记物等多种预警指标在内的脑出血血肿扩大、血肿周边水肿及不良预后的临床评价工具；完成脑出血早期强化降压和止血治疗对脑出血不同特定人群的治疗效果评价。支持年
4、限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项1.1.2血管性认知障碍的发病机制及干预研究研究内容：利用队列研究，探索认知障碍对于缺血性脑血管病结局影响；研究血管认知障碍的影响因素，阐明卒中后认知障碍的机制，建立脑血管病后血管认知障碍的预测模型；研究轻型卒中、短暂性脑缺血发作、慢性灌注障碍对 AD 病理学分子影像和外周标志物的影响，探索血管病和 AD 之间的关联；从临床和动物实验上探索神经保护类药物对于血管认知障碍的干预效果和机制。3考核指标：血管性认知障碍的病因、发病机制研究取得突破性进展，建立血管认知障碍的预测模型，明确通过干预血管危险因素对 AD 的防治可能性，发现通过早期神经保护防
5、治血管认知障碍的手段。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项1.2重大心脑血管病急救体系、临床诊疗技术、策略及评价研究1.2.1国产降压调脂药大规模长期应用的疗效与安全性评价研究研究内容：建立评价心脑血管疾病常用药物疗效与安全性的科学体系。针对心脑血管疾病防治关键的降压、调脂治疗药物，开展以临床结局事件为评价指标的大规模随机对照临床试验，评 价国产药物长期应用的疗效与安全性，研究适合国人的有效、安全、可负担的降压调脂药物及治疗模式。改善心脑血管病的预防。考核指标：建成评价心脑血管疾病常用药物疗效与安全性的科学体系，获得 2-3 种国产降压调脂等药物对于预防国人心脑血管疾病方面
6、的循证医学证据，明确其疗效和安全性；完成对降压调脂治疗的卫生经济学评价，为安全有效经济治疗提供依据。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项41.2.2心房颤动风险评估方案及干预策略的优化研究研究内容：针对心房颤动发病率、致残率、致死率高的现状，开展队列研究及比较效果研究，针对血栓栓塞事件、出血风险和心力衰竭，进一步筛选适于我国人群更为特异的预告指标，建立可操作性强的心房颤动风险精准预测模型；评估不同口服抗凝药物及使用方法、监测方法对于房颤人群缺血性脑卒中预防的有效性及安全性，并结合卫生经济学研究数据，建立宜于推广的规范化抗凝策略；开展心房颤动导管消融的新技术、新方法应用研究，
7、以降低导管消融技术操作难度,降低围手术期相关风险，提出针对我国现有条件下操作性较强的适于在地市级医院推广的房颤治疗策略；针对房颤消融建立规范化手术流程，严格消融终点的评估标准，并在全国推广应用。考核指标：建成我国心房颤动患者发生缺血性脑卒中、出血风险和心力衰竭的可操作性强的精准预测模型；凝练出不少于 2 项心房颤动导管消融新技术和不少于 2 个心房颤动治疗新靶标；形成 1 套心房颤动预防、早期干预与规范化抗凝治疗策略，在全国不少于 100 家医院（含地市级医院不少于 50 家）试点推广普及心房颤动导管消融技术。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项1.2.3脑出血急性期外科微
8、创干预及评价研究研究内容：研究不同类型自发性脑出血（高血压性、脑淀粉样血管病、血管炎、凝血因子缺乏和抗凝药物相关、脑血管畸形、5烟雾病、脑动脉狭窄等）早期血肿特点(包括 CT、MR 特殊序列等影像学分析和组织学分析)与再出血风险预测；研究不同类型自发性脑出血外科微创治疗围手术期管理以及不同治疗方式的适应症；研究自发性脑出血外科微创治疗结合神经电生理监测和多模态神经影像技术，对于患者神经和认知功能预后的影响；开展自发性脑出血外科微创治疗的卫生经济学评价研究。考核指标：建立基于不同类型自发性脑出血外科微创治疗的研究队列，样本数不少于 800 例；覆盖自发性脑出血类型不少于 3 种；建立不少于 2
9、套不同类型自发性脑出血早期影像学和组织学评价系统；建立自发性脑出血外科微创治疗术前评估指标体系；确定自发性脑出血外科微创治疗的手术适应症以及手术时机；建立不同类型自发性脑出血优化临床治疗策略和技术组合；完成自发性脑出血外科微创治疗的卫生经济学评价研究。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项1.3重大心脑血管病康复和长期管理研究1.3.1高血压肾病的干预技术研究研究内容：重点研究高血压肾病肾损伤发生机制与病理生理过程。利用生命科学新技术手段，研究因慢性肾病内环境紊乱以及老年器官功能减退、防御机制下降等系统性变化对心、脑、肾脏重要器官的影响。明确免疫、炎症、氧化应激与器官重塑交互
10、作用的内在联系；解析肾脏储备功能下降、失代偿至终末期器官6衰竭影响心脑血管疾病发生发展的关键因子；明确生活方式干预、药物、调控内环境、生物治疗、不同肾脏替代治疗模式等对降低老年高危人群心脑血管疾病的作用。研究高血压肾损伤一级和二级预防治疗策略。考核指标：高血压肾损伤的发病机制研究取得突破性进展，发现确切致病作用的复合危险因素，明确不少于 2 种早期诊断的生物学指标，建成高血压肾损伤及慢性肾损伤进展的风险预测体系，形成不少于 3 种早期防控的可行措施；在国内外专业期刊发表高质量学术论文不少于 15 篇。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项1.3.2心脑血管疾病健康管理模式及效
11、果评价研究研究内容：系统评价现有心脑血管疾病高危人群及患者管理模式，开发适宜不同地区、不同人群和不同的患病阶段的心脑血管病健康管理模式；评估不同疾病管理模式的效果、成本-效益及适用条件。研究基于可穿戴智能设备等监测、新型干预技术的健康管理模式，基于医疗联合体的心脑血管疾病管理模式。考核指标：产出不少于 3 套适宜不同地区、不同人群、不同健康阶段的心脑血管疾病健康管理模式。管理人群脑卒中、冠心病的规范管理率相对提高至少 20%，心脑血管疾病发病率相对降低至少 10%。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项71.3.3脑血管病智能辅助诊疗技术及决策平台建立及应用研究研究内容：研究
12、脑血管病神经功能损伤智能诊断评价技术，建立脑血管病交互式智能辅助诊断、治疗及疾病管理决策支持系统；研究基于脑电生理监测的早期神经功能障碍的智能评估技术及干预策略；研究基于芯片的脑血管病超早期检测技术；开发脑血管病智能辅助诊疗决策平台并对其应用效果进行评价。考核指标：建立 1 套多维度交互式智能评估脑血管病神经功能障碍的计算机软件。建立临床医学与信息科学、工程技术、人工智能等多学科融合的交叉平台，研发计算机辅助决策工具不少于 2 项，智能辅助诊断卒中人群 5 万例。完成辅助决策系统的可行性及医疗均等化效果的评价。申请发明专利不少于 2 项。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项
13、2 恶性肿瘤防控技术研究2.1恶性肿瘤早期筛查和干预技术研究2.1.1上消化道肿瘤筛查和干预技术开发及评价研究研究内容：针对我国高发的上消化道肿瘤（食管癌、胃癌和贲门癌），开展基于影像学、内镜和分子标志物等的筛查和干预新技术、新方法研究；在有全国代表性和较好工作基础的地区（至少 5 个以上，应包括农村、城市、高发区和非高发区，及环境暴露高危地区），覆盖一定规模（10 万以上）的人群队列，以目前普遍应用的筛查和干预技术为标准，开展多中心随机对照试验，探索8符合我国国情的、更有效率的筛查新技术，新方法。考核指标：开发出 3-5 项可用于上消化道肿瘤早期筛查和干预的新技术；建立 2-3 项适合于中国
14、人群、符合卫生经济学效益原则的可推广的上消化道肿瘤筛查干预技术和方案。筛查的灵敏度和特异度在现有基础上进一步提高，项目覆盖地区上消化道癌检出率提高 50%，早 诊率达到 85%，降低不同地区人群上消化道癌发病率和死亡率，提高生存率。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项2.2恶性肿瘤临床诊疗关键技术研究2.2.1恶性肿瘤规范化早诊早治实施网络建设与关键技术集成应用研究研究内容：系统整合高质量的流行病学、早期诊断、治疗和随访大数据，在重点癌种大规模人群筛查及专病队列研究基础上，研究建立适合我国国情和医疗卫生体系的多癌种早期发现技术协作网络和早期治疗技术规范化质控大数据网络平台；
15、聚焦肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌等我国常见高发癌种，开展适合于我国人群的多癌种早期诊断生物标志物的效用验证和推广应用研究；开展基于生物标志物和影像学的早期诊断新技术及产品开发和评估研究；对早期诊断的恶性肿瘤患者，开展智能计划、导航定位、虚拟和增强现实等早期治疗新技术的开发和评估研究，在最大程度保留组织器官结构9与功能的同时，提升患者生存率和生存质量；通过大样本、前瞻性的多中心随机对照研究或者注册登记研究，开展早期诊断和早期治疗方案绩效评价和医疗质控。 考核指标：整合重点研发计划相关项目在建和原有的数据库、网络平台，建立与国际标准接轨的中国癌症规范化早诊早治实施网络平台，制定相关工作规范；针对肺癌、
16、消化道肿瘤、乳腺癌等我国常见高发癌种，鉴定出不少于 3 个具有临床或人群应用价值的早期肿瘤诊断标志物（谱），开发不少于 3 项基于标志物的早期诊断技术及产品；开发或评估不少于 3 项恶性肿瘤早期治疗新技术；制定不少于 5 项规范化早期诊断和早期治疗指南，构建符合我国国情的恶性肿瘤早期诊断和早期治疗绩效评估和质控体系。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1 项2.2.2恶性肿瘤放疗新技术及新策略研究研究内容：选择工作基础较好、危害性较大的我国主要恶性肿瘤（如肺癌、鼻咽癌等），在前期工作基础上，利用四维多功能成像、动态图像引导、智能调强优化、实时剂量追踪、决策支持系统、四维剂量质控等放射
17、治疗新技术，开展提高肿瘤靶区勾画和治疗实施准确性、优化放疗计划的前瞻性研究；开展放疗新分割模式（如大分割照射等）和综合治疗新策略的 II、III 期临床研究；研发基于 临床、物理、遗传学、10影像学、生物标志物特征的放疗疗效早期预测新方法，包括有预测价值的遗传标记物，血液和/或尿液标记物，功能磁共振多模态诊断体系等，并开展其指导个体化自适应放疗的前瞻性研究。考核指标：验证并评价不少于 3 种安全有效的新型放疗技术或手段，完成不少于 3 项新技术的早期临床研究；基于分子水平建立至少 3 种我国主要恶性肿瘤放疗的分层方法和早期放疗疗效预测方法，建立不少于 3 项放疗新技术和 2-3 种肿瘤大分割放疗的治疗规范，建立放疗综合治疗新策略。支持年限：2018-2020 年拟支持项目数：1-2 项2.3恶性肿瘤诊疗技术和方案优选及比较效益学研究2.3.1新型肿瘤免疫治疗制品研发及治疗方案的优化研究研究内容：针对肺癌、结直肠癌、胃癌等我国高发恶性实体肿瘤，开展新型治疗性抗体、免疫检查点抑制剂、肿瘤主动免疫治疗及免疫调节剂（不包括细胞治疗制品）的研发；通过规范的临床前研究和临床研究，优化免疫治疗方案，提高临床疗效和安全性。考核指标：1-2 项免疫治疗产品完成临床前研究进入临床研究，至少 1 项免疫治疗产品通过 II 期或 III 期临床试验完成临床方案的优化研究。
