1、病原微生物实验室生物安全监管上海市卫生局卫生监督所仇 伟实验室生物安全 管理的内容实验室生物安全管理制度实验室的生物安全规范实验室运行规范仪器设备使用规范针对感染性材料的操作规范个人防护用品的使用规范实验室的生物安全分级实验室的建设和设施设备的配置个人防护设施和设备实验室安全行为应急处置预案和能力实验室生物安全管理体现各项实验室管理的规章制度管理规范（实验室安全手册）标准操作程序（ SOP） 关键在于执行、落实一、涉及法律法规、规章和标准 中华人民共和国传染病防治法 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗废物管理条例 消毒管理办法 （ 2002） 实验室生物安全通用要求 （ GB19489-2
2、008） 生物安全实验室建筑技术规范 （ GB503462004） 微生物和生物医学实验室 生物安全通用准则 （WS233-2002） 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 （ GB15981-1995） 消毒技术规范（ 2002年版） 卫生部 中华人民共和国传染病防治法 第二十二条 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。 中华人民共和国传染病防治法 第二十六条 国家建立传染病菌种、毒种库。对传染病菌种、毒种和传染病检测样
3、本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。对可能导致甲类传染病传播的以及国务院卫生行政部门规定的菌种、毒种和传染病检测样本，确需采集、保藏、携带、运输和使用的，须经省级以上人民政府卫生行政部门批准。具体办法由国务院制定。 病原微生物实验室生物安全管理条例 制定本条例的目的：为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理， 保护实验室工作人员和公众的健康共分七章七十二条 病原微生物实验室生物安全管理条例 第一章总则 制定条例的目的、适用对象、定义、管理原则、管理部门作规定。适用对象： 我国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理病原微生物定义：能够使人或者动物
4、致病的微生物实验活动定义：实验室从事与病原微生物菌 (毒 )种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动 管理原则： 国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 病原微生物实验室生物安全管理条例 第二章规定了病原微生物的分类和管理的要求，对病原微生物的危害程度进行了分类，对病原微生物的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确的规定。分类 第一类病原微生物 :引起人类或动物非常严重疾病的微生物 ;我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物第二类病原微生物 :能引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物第三类病原微生物 :能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物 :在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物 病原微生物实验室生物安全管理条例 病原微生物样本的 采集相应的生物安全防护设备；掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；保证病原微生物样本质量的技术方法和手段 采集高致病性病原微生物样本 :工作人员在采集过程中防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等详细记录
