1、 标准品和校准品标准品和校准品上海市临床检验中心上海市临床检验中心冯仁丰冯仁丰传统的临床检验，要使检验结传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个果可靠或有依据，往往有一个标准品。常作三个检测：标准品。常作三个检测：空白、标准、测定。空白、标准、测定。 为了克服纯标准液和病人为了克服纯标准液和病人样品间的基体差异，样品间的基体差异， 20年前年前开始引用具有与病人样品基开始引用具有与病人样品基体相似的校准品替代标准品体相似的校准品替代标准品，用于日常工作。，用于日常工作。基体效应引入校准品由于以往在使用标准品时不由于以往在使用标准品时不强调它的强调它的 专用性专用性 ，国内在应用，国
2、内在应用校准品时忽略了它的专用性。校准品时忽略了它的专用性。任何方法或仪器、试剂使用一任何方法或仪器、试剂使用一个校准品，严重影响检验质量个校准品，严重影响检验质量。校准品的专用性一般而言，检验工作使用的标一般而言，检验工作使用的标准品属应用标准。准品属应用标准。符合质量标准的纯品。符合质量标准的纯品。称量法称量法 (称量值称量值 )。容量法容量法 (配制的容积，计算出该配制的容积，计算出该标准品浓度标准品浓度 )。一一 . 标准液的定值标准液的定值质量检定（结果在规定范围质量检定（结果在规定范围内属合格。）内属合格。）不能将实测值作为标准值。不能将实测值作为标准值。一 . 标准液的定值测定值
3、的可靠性取决于检定测定值的可靠性取决于检定方法，分析方法的可靠性不如方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。公认的称量法和容量法。 标准标准品值由称量和容积计算确定。品值由称量和容积计算确定。决不可将实测值替代修正。决不可将实测值替代修正。一 . 标准液的定值1.校准值随方法而异校准值随方法而异 校准校准品的大多来源为人的样品混合品的大多来源为人的样品混合物，如混合血清。本身内含被物，如混合血清。本身内含被检分析物，制备时可添加某些检分析物，制备时可添加某些分析物增加含量。分析物增加含量。 二 . 校准品的定值（校准值）校准品中被检分析物的含量校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，无法由称量法和容量法确定，只能倚赖于分析方法。只能倚赖于分析方法。 校准品校准品的校准值只能取决于分析方法的校准值只能取决于分析方法或检测系列。或检测系列。二 . 校准品的定值（校准值）须明确的，须明确的， 所有用于检验中的所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用检测方法、仪器、试剂等都是用来检测来检测 病人的新鲜样品病人的新鲜样品 ，不是用，不是用来检测校准品这样的处理过样品来检测校准品这样的处理过样品。二 . 校准品的定值（校准值）
