1、11精制牛血清白蛋白项目可行性研究报告项目名称:精制牛血清白蛋白项目建设单位:双城阿普蒂特农业发展有限公司单位负责人:黄世东联系电话:13304611999 2012 年 8 月 8 日22目 录一、总论3二、项目建设的必要性和优越条件61、项目提出的背景和必要性62、国家相关的政策支持6三、项目定位和选址81、项目定位8 2、相目选址8四、建设规模与产品方案91、项目建设的目的及指导思想 92、项目建设的总体规模与布局 11 3、工程方案 114、建设周期 115、项目经营思路 11五、项目产品前景展望和项目应用的技术11(一)项目产品介绍11(二) 、项目产品在生物工程中的应用13(三)
2、、牛血清的质量要求和制备技术工艺19(四)项目产品前景展望 27六、投资估算及资金筹措 28331、投资估算及资金筹措 282、项目收益 283、项目社会效益 284、项目的经济效益 285、风险性分析 29七、结论 30附件:1、项目法人营业执照 342、项目法人代码证 353、项目法人税务登记证 364、建设用地土地使用证 3744一、总论:1、项目名称:精制牛血清白蛋白项目2、承办单位概况:双城阿普蒂特农业发展有限公司双城阿普蒂特农业发展有限公司位于国家内陆奶牛养殖区域的核心区域- 双城市。地处以哈尔滨为中心的经济圈内,京哈 102 国道,有国际机场、铁路和高速公路与国内外相联系,交通便
3、捷,物流通畅。 双城阿普蒂特农业发展有限公司是一家专业从事奶牛养殖、生物产品研发、制造、销售的公司。 双城阿普蒂特农业发展有限公司拥有优秀的管理团队和高素质的专业技术人才,成套的现代化生产设备和精密的质量检测仪器,以及按 GMP 标准设计的净化车间和完善的质量保证体系。 双城阿普蒂特农业发展有限公司采用科学的血清采集方法,先进、稳定的生产工艺,严格的质量检测手段,生产出低内毒素、无噬菌体、无支原体及无其他病毒污染的高品质细胞培养用新生牛血清和在色泽、溶解度、纯度、功能性等方面均较传统产品有较大突破的牛血清白蛋白。双城阿普蒂特农业发展有限公司将长期致力于研发生物医药原辅料,追求持续、稳定的提高产
4、品和服务质量,为您的研究和生产提供更高质量的产品,使您获得更大的成本效益、更好的生产效率55和更高的品质保证。3、拟建地点:黑龙江省双城市希勤乡爱兴村4、建设内容与规模:本项目总投资 1666 万元。其中:固定资产投资 1116 万元(土建投入:470 万元,设备投入 480 万元,设施投入:166 万元) ;流动资金 550 万元。 5、建设周期:项目建设期 10 个月。6、概算投资:项目计划投资 1666 万元;7、效益分析:(1) 、本项目总投资 1666 万元。其中:固定资产投资 1116 万元(土建投入:470 万元,设备投入 480 万元,设施投入:166 万元) ;流动资金 55
5、0 万元。(2) 、项目收益 :A、年收入:4000 万元 B、年利润:2200 万元 C、净利润:1671 万元D、年利税总额:529 万元66二、项目建设的必要性和优越条件:1、项目提出的背景和必要性: 我国牛血清行业历经多年的发展,技术水平迅速提高,特别近几年,已经走上了一条快速发展的道路。但目前我国牛血清行业的水平还是处于作坊式生产,无品牌,缺少管理和监管,这与国外发达国家相比相差甚远,特别是在企业管理水平和品牌的创造及维护方面,还存在一定的差距。高端牛血清还依赖进口,价格很高。为此,尽快的提高我国牛血清质量和技术水平,缩小与先进国家牛血清质量的差距,满足国内市场的日益增长的需求,提高
6、牛血清产品质量尤为重要。2、牛血清市场需求广泛牛血清用于细胞培养已超过 50 年,虽然其污染外源因子的风险不能完全排除,但是至今许多贴壁细胞系和原代细胞还需采用添加牛血清的培养基进行大规模培养。牛血清用途如下:1、用于生化研究、遗传工程和医药研究 2、用作医药保健食品、调味品 3、维持渗透压、pH 缓冲、载体作用 4、在 PCR 体系中有助于 Taq 酶的稳定性及活性,可以提高PCR 的效率773、项目建设区域内供体小公牛充裕项目建设区域是国内比较大的奶牛养殖区域,奶牛年存栏数近30 万头。与项目产品有关的淘汰小公牛内年近 10 万头,现有小公牛血清分离企业近 20 家,它们全部是家庭作坊式简
7、单分离和加工,生产车间即简单又简陋。4、国家相关的政策支持: 涉农优惠政策和本地区开发的优惠政策,本市还有专门的扶持政策。 88三、项目定位和选址 :1、项目定位: 本项目利用生物工程技术采用科学的血清采集方法,先进、稳定的生产工艺,严格的质量检测手段,生产出低内毒素、无噬菌体、无支原体及无其他病毒污染的高品质细胞培养用新生牛血清和在色泽、溶解度、纯度、功能性等方面均较传统产品有较大突破的牛血清白蛋白。2、相目选址: 本项目拟建在项目我公司旗下原有的位于黑龙江省双城市所在地黑龙江省双城市希勤乡爱兴村。 (1) 、区域综合环境:项目所在地处于双城市的奶牛养殖产业区域,年淘汰小公牛近 10 万头。
8、十分有利于精制牛血清产业的发展。 (2) 、局部环境:厂区远离农户,无污染,空气清新。交通方便,通讯便利。 (3) 、周边环境:莅临公司旗下的位于黑龙江省双城市的奶牛养殖区域,原料运输便利,有利于节省生产成本。 99四、建设规模与工程方案:1、项目建设的目的及指导思想: 双城阿普蒂特农业发展有限公司计划建成国内最具规模和影响力的动物血清专业制造商之一。公司将按现行 GMP(1998 版)要求设计和建设的标准血清生产车间 2034 m2,其中生产洁净区域面积300m2,实验室 100m2,公司计划引进全套的进口生产设备和生产工艺并建立了按 GMP 要求的管理制度,保证产品质量及质量的稳定性;公司
9、计划购置先进的实验室分析仪器和设立实验室管理制度,严格按现行中华人民共和国药典(2010 版) 中要求的动物血清及相关生物材料的检测能力和科研技术水平从事安全生产。公司主要产品为系列动物血清、组织培养基、诊断试剂及生物材料产品等,主要用于科研及疫苗企业和诊断试剂企业的生产。公司拥有高素质的员工团队,公司员工全部经过按 GMP 规范要求的严格培训;公司凭借强大的技术队伍,不断开发新产品,加大对动物血清进一步的深入研究,使我公司动物血清分离和提纯工程技术始终走在动物血清行业前列,成为动物血清行业的风向标!我们视“质量是生命,开发是寿命,信誉是健康”的理念,努力把产品质量做的更好,以快捷的、完善的售
10、后服务成为客户的忠实1010地合作伙伴,实现与客户在生物技术领域的共同发展。2、项目建设的总体规模与布局: 项目名称:精制牛血清白蛋白项目建设建设性质:新建 建设规模:年产精制牛血清白蛋白 20000kg。 建设内容:建立精制牛血清白蛋白生产线;建设 2034 m2GMP 标准生产车间(其中生产洁净区域面积 300 m2,实验室 100 m2。 ) 、辅助生产车间、公用工程及配套服务设施。3、工程方案:(1)建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案(平面图、规划图略)结构形式为:框架钢结构层数为:1 层,建设 2034 m2GMP 标准生产车间总面积为:2034 m2。分为初级加工间 800 m2、生产洁净区 300 m2、实验室 100 m2 、包装间 160 m2和冷藏库存间 674 m2。高度为:6.4 米,跨度 22.6 米,长度是 90 米。建筑面积(平方米) : 2034m2 用地面积(平方米) : 4800m2容积率: 0.42绿化率(%): 58%(2) 、工程估算:1116 万元。土建投入:470 万元,设备投入 480 万元,设施投入:166 万元。