精选优质文档-倾情为你奉上附件企业名称： 检查日期：新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线GMP检查验收评定标准情况说明：1根据兽药生产质量管理规范及其附录、新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则制定本标准。2兽药GMP检查验收项目共221项，其中关键项目74项（条款号前加“*”），一般项目147项。检查项目分布（关键项/检查项）：机构与人员5/16；厂房与设施17/53；设备13/28；物料10/23；卫生1/19；验证8/13；文件3/10；生产管理8/29；质量管理6/18；产品销售与收回1/6；投诉与不良反应报告1/3；自检1/3。3兽药GMP检查验收应以申请验收范围确定相应的检查项目。现场检查时，应对所列项目及涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。4.评定方式：评定结果分为“N”、“Y”和“Y”3档。凡某项目得分在75分以上的，判定为符合要求，评定结果标为“Y”； 凡某项目得分在50-75分之间的，判定为
