新版GMP培训试题---含答案(共12页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上新版GMP培训考试试题部门： 姓名： 成绩： 一、填空题（每空1分、共13分）1、药品生产质量管理规范（2010年修订），自 施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和 兼任。3、质量风险管理是在 中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。4、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的 、 的培训，并 培训的实际效果。5、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于 帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的 。7、成品放行前应当