医疗器械计算机软件验证方案模板(共49页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械计算机软件验证方案模板依据:医疗器械生产质量管理规范MDD/93/42EEC医疗器械指令GB/T 19001-2016 IDT ISO9001:2015 质量管理体系 要求 YY/T 0287-2017 IDT ISO13485:2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 编 制: 审 核: 批 准: 0 修改历史/History版本/Version变更号/Change No原因/Reason01NA第一次发行/First Edition*有限公司目 录

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