精选优质文档-倾情为你奉上尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名称:尼妥珠单抗注射液商品名称:泰欣生英文名称:Nimotuzumab Injection汉语拼音:NiTuoZhu DanKang ZhuSheYe【成 份】 每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。【性 状】 本品为无色澄明液体。【适 应 症】 试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的/期鼻咽癌。【规 格】50mg/瓶 (10 mL)。【用法用量】 将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗。【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中,共有137例晚期鼻咽癌患者入组,试验组70例用药,尼妥珠单抗注射液每周给药1次,