医疗器械经营企业开办申报材料.docx

医疗器械经营企业开办申报材料 医疗器械经营企业开办的申报材料及范本 1、行政许可申请书（见范本 1） 2、申请行政许可材料清单（见范本 2） 3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照正、副本复印件。（略） 4、拟办企业产品质量管理制度目录及文件（见范本 3） 5、拟办企业注册地址、仓库地址的房屋产权证明（或者租赁协议）复印件以及地理位置图（范本 4）、平面图（注明面积）（范本 5） 6、拟办企业法人、负责人及质量管理人员的履历表，照片，身份证、学历或者职称证明复印件（范本 6-7） 7、经营产品范围目录（范本 8） 8、储存设施、设备目录（范本 9） 9、企业机构组织图（范本 10） 10、经营企业基本情况表（范本 11） 11、医疗器械经营企业许可审查表；(需填写名称、地址、法人及质量负责人内容，一式一份) （范本 12） 12、所提交材料真实性的自我保证声明（范本 13） 13、国家局要求的企业电子信息。（略）