2018年度AA6300C原子吸收分光分光光度计验证方案(共36页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上岛津AA-6300C原子吸收分光光度计再确认方案设备编号：EG0084起草与审核签名日期起草人直接主管审核验证主管验证委员会审核签名日期质量保证负责人质量管理部负责人批准签名日期质量负责人目 录1.序言与介绍2.组织机构及职责3.目的与范围4.设备描述5.风险预评估6.验证内容7.偏差管理和变更控制8.风险再评估9.验证总结10.验证周期11.参考文件12.附表及附件1、序言与介绍本次确认为质量部化验室AA-6300C原子吸收分光光度计的再次确认，通过AA-6300C原子吸收分光光度计的运行再确认和性能再确认，确认此设备AA-6300C原子吸收分光光度计按照现行的GMP文件进行操作、维护保养情况下，有能力稳定地供实验室的检验。本次再确认AA-6300C原子吸收分光光度计设备由日本岛津仪器有限公司设计生产并安装。为确保实验室