2016年《饲料质量安全管理规范》.doc

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资源描述

1、关于征求饲料企业日常监管现场检查表意见的通知各省(区、市)饲料工作(工业)办公室:为更好地指导各级饲料管理部门开展饲料和饲料添加剂日常监管工作,强化饲料质量安全事中监管能力,我处拟在湖南省饲料办编制的实施情况现场检查表基础上,增加有关内容,制定饲料企业日常监管现场检查表 ,为基层饲料监督执法人员提供参考性工作指南,并对检查频率、检查内容和检查要求提供指导性建议。请你办在研读样表(见附件)的基础上,根据饲料行业监管职责、日常监督执法要求,针对生产许可条件符合性、饲料和饲料添加剂使用合规性、饲料质量安全管理规范实施情况、安全生产情况、统计的法定义务履行情况、饲料标签等国家强制性标准执行情况等检查内

2、容,提出新增或修改建议。请在电子稿上用修订模式修改,并将修改稿于 3 月 25 日前发送至我处邮箱:。农业部畜牧业司饲料处2016 年 3 月 14 日2饲料质量安全管理规范实施情况现场检查表(样表)检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题企业是否存在无证生产、超范围生产情况(A1)是否 A许可合规性检查 企业是否存在无证生产、超范围生产情况。 许 可 证 明 文 件 是 否真 实 有 效 。对照企业的生产许可证和产品批准文号批准文件对产品是否在许可范围内进行如下检查:1. 检 查 企 业 生 产 车 间 和 库 房 中 的 产 品 、 包 装 及标 签 。2.

3、抽查企业的生产记录、检验记录、销售记录。 企业许可证明文件是否真实(A2)是否 企业是否设立技术、生产、质量、采购、销售机构(B1)是否 有许可条件要求的企业,技术、生产、质量机构是否配备专职负责人(B2) 是 否不涉及有许可条件要求的企业,技术、生产、质量机构负责人学历或职称是否满足要求(B3) 是否不涉及企业的技术、生产、质量、采购、销售机构负责人是否熟悉饲料法规和相关的专业知识(B4) 是否检验化验员等特有工种资质是否满足要求(B5)是否 B机构与人员资质 企业管理机构设置是否符合要求 管理人员的资质及能力是否满足要求 特有工种人员资质及能力是否满足要求1. 查看企业组织机构图和相关人员

4、的聘用合同。2. 有 许 可 条 件 要 求 的 企 业 , 抽 查 技 术 、 生 产 、质 量 机 构 负 责 人 的 学 历 证 书 或 技 术 职 称 证 书 。通 过 提 问 、 考 试 等 方 式 , 考 察 企 业 的 技 术 、 生产 、 质 量 、 采 购 、 销 售 机 构 负 责 人 是 否 熟 悉 饲料 法 规 和 相 关 的 专 业 知 识 。3. 检查检验化验员等所有特有工种人员的职业资格证书。现场考核认定检验化验员的操作技能。其它特有工种人员包括饲料加工设备维修工、饲料厂中央控制室操作工。 检验化验员是否具备检验工作操作技能(B6)是否 生产工艺与设备是否发生重大

5、变化(C1)是否 如生产工艺与设备发生重大变化,可能影响到产品质量安全时,企业是否向所在地饲料管理部门报告(C2)是否 C生产工艺与设备 生产工艺与设备是否发生重大变化 现有生产设备是否满足生产需要1. 对照生产许可证申报材料现场核对企业生产线设备。2. 如生产工艺与设备发生重大变化,可能影响到产品质量安全时,询问企业负责人是否向所在地饲料管理部门报告。3. 检查当前生产设备及辅助设备设施,必要时开机运行验证。当前生产设备及辅助设备设施是否完好且满足生产要求(C3 )是否 当前主要检验仪器设备是否完好且满足开展检验工作要求(D1 ) 是 否D检验条件 检验仪器设备是否满足检验需要 实验室是否满

6、足检验需要1. 检查当前主要检验仪器设备。2. 察看实验室功能布局、各功能间。 实验室布局及仪器设备放置是否科学合理,各功能间面积是否满足检验需要(D2) 是否3检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题企业是否建立供应商评价和再评价制度(E1)是否 供应商评价和再评价制度是否规定了评价流程、评价内容、评价标准、评价记录等内容,企业是否能够认真执行供应商评价制度(E2) 是 否企业是否建立供应商评价记录(E3)是否 供应商评价记录是否完整,能够全面记录生产企业名称及地址、联系方式、许可证明文件编号、原料通用名称及商品名称、评价内容、评价结论、评价日期、评价人等信息(

7、E4)是否 企业是否建立合格供应商名录(E5)是否 合格供应商名录信息是否完整,能够体现供应商名称、原料通用名称及商品名称、许可证明文件编号、评价日期等信息(E6) 是否企业统一采购原料供分支机构使用的,受检分支机构是否复制保存了相应的合格供应商名录和供应商评价记录(E7)是否 原料供应商评价1. 询问企业相关人员如何进行供应商评价。2. 查看企业的原料供应商评价和再评价制度、供应商评价记录、合格供应商名录。3. 抽查库存原料进行对照检查。抽查的原料是否按规定进行了供应商的评价,且原料供应商在合格供应商名录中(E8) 是否企业是否制定原料采购验收制度(E9)是否 原料采购验收制度是否包括了验收

8、流程、查验要求、检验要求、原料验收标准、不合格原料处置、查验记录等内容(E10)是否 E原料采购与管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 原料验收与查验检验1. 查看原料采购验收制度和原料验收标准。2. 询问企业相关人员是否在制定原料验收标准过程中考虑原料中相关的风险因素。3. 询问企业人员查验和检验的具体内容。4. 对于实施行政许可或注册管理的国产(进口)原料,抽查原料查验记录。对于不需行政许可的原料,查看原料供应商提供的质量检验报告是或原料检验原始记录或委托检验报告,抽取库存原料进行对照检查。5. 抽查原料的主要卫生指标定期检测结果及原料安全性评价报告。委托检测的,查看

9、受委托检测机构的计量认证或实验室认可证书及附表复印件。企业是否制定原料验收标准(E11)是否 4检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题原料验收标准是否规定了原料的通用名称、主成分指标验收值、卫生指标验收值等内容(E12) 是 否在制定原料验收标准过程中,是否考虑了原料中可能存在的相关风险因素,是否考虑了国家强制标准规定。(E13)是否 抽查的原料,其验收标准所规定的卫生指标验收值是否符合有关法律法规和国家、行业标准的规定(E14)是否 企业相关工作人员是否了解查验和检验的程序和基本要求(E15) 是否对于实施行政许可或注册管理的国产或进口原料,企业是否建立了查验

10、记录,查验记录是否完整并包括原料通用名称、生产企业、生产日期、查验内容、查验结果、查验人等信息(E16) 是否抽查原料是否有查验记录(E17)是否 对于不需行政许可的原料,是否有供应商逐批提供的原料质量检验报告或原料主成份指标自行检验结果或委托检验报告(E18) 是否 原料验收与查验检验1. 查看原料采购验收制度和原料验收标准。2. 询问企业相关人员是否在制定原料验收标准过程中考虑原料中相关的风险因素。3. 询问企业人员查验和检验的具体内容。4. 对于实施行政许可或注册管理的国产(进口)原料,抽查原料查验记录。对于不需行政许可的原料,查看原料供应商提供的质量检验报告是或原料检验原始记录或委托检

11、验报告,抽取库存原料进行对照检查。5. 抽查原料的主要卫生指标定期检测结果及原料安全性评价报告。委托检测的,查看受委托检测机构的计量认证或实验室认可证书及附表复印件。企业是否每 3 个月选择 5 种以上原料对其主要卫生指标自行或委托有资质的机构进行检测,并根据检测结果进行原料安全性评价、保存检测报告和评价报告;委托检测的,是否索取并保存受委托检测机构的计量认证或实验室认可证书及附表复印件,且委托检测项目是否在受委托检测机构业务范围内(E19) 是否企业是否建立了原料进货台账(E20)是否 E原料采购与管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 原料进货台账 查看企业进货台账 原

12、料进货台账是否完备并包括原料通用名称及商品名称、生产企业或供货者名称、联系方式、产地、数量、生产日期、保质期、查验或检验信息、进货日期、经办人等信息(E21)是否 5检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题企业是否有生产工艺设计文件(F1)是否 生产工艺设计是否包括生产工艺流程图、工艺说明、生产设备清单等内容(F2) 是否 工艺设计及工艺参数控制检查生产工艺设计文件及相关资料生产工艺是否设定如下工艺参数:粉碎工艺设定筛片孔径,混合工艺设定混合时间,制粒工艺设定调质温度、蒸汽压力、环模规格、环模长径比、分级筛筛网孔径,膨化工艺设定调质温度、模板孔径(F3) 是否 企

13、业是否按饲料质量安全管理规范要求建立了各岗位操作规程和生产记录表单(F4) 是 否岗位操作工是否熟悉本岗位操作规程(F5)是否 生产操作1. 对照饲料生产质量安全管理规范的规定,抽查生产岗位操作规程和生产记录。2. 抽查并询问小料配料、中控岗位等关键岗位操作工对本岗位操作规程的熟悉程度。 生产记录内容是否齐全(F6)是否 企业是否按照“无药物的在先、有药物的在后 ”原则制定生产计划。(F7) 是否企业在执行上述生产计划时,是否对生产线进行清洗,清洗料如回用是否明确标识并回置于同品种产品中(F8)是否 盛放小料及中间品的器具或包装物是否明确标识,交叉混用(F9) 是否生产设备是否定期清理(F10

14、)是否 生产现场是否整洁,有无防鸟、防鼠措施(F11)是否 生产现场原料、中间产品、返工料、清洗料、不合格品等是否分类存放,清晰标识(F12) 是否F生产管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 防止交叉污染和外来污染1. 抽查含药物饲料添加剂产品的生产计划。2. 询问相关人员生产线如何清洗,清洗料如何处置。抽查生产线清洗记录。3. 在小料配料间,查看盛放小料及中间品的器具或包装物。4. 停机状态下查看混合机、配料仓溜管等生产设备的清洗效果。5. 查看生产现场及防鸟、防鼠等设施。生产现场是否存在其它不规范现象(F13)是否 6检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录

15、 存 在 的 问 题企业是否建立配方管理制度(F14)是否 配方管理制度是否规定了配方设计、审核、批准、更改、传递、使用等内容。(F15) 是否企业配方设计相关人员是否熟悉饲料法规及限制性规定(F16) 是否 配方管理1. 查看配方管理制度。2. 询问企业配方设计相关人员,了解其对饲料法规及限制性规定(如饲料和饲料添加剂管理条例、饲料添加剂品种目录、饲料原料目录、饲料添加剂安全使用规范、饲料药物添加剂使用规范等的熟悉程度。3. 询问企业相关人员配方管理流程,并在中控室或配料间抽查配料单。配料单是否体现了配方管理制度的相关规定(F17)是否 企业是否建立产品标签管理制度(F18)是否 产品标签制

16、度是否规定了标签设计、审核、保管、使用、销毁等内容(F19) 是 否产品标签是否专库(柜)存放,专人管理(F20)是否 抽查产品标签内容是否符合饲料标签标准的规定(F21)是否 产品标签管理1. 查看产品标签管理制度、抽查产品标签。2. 查看产品标签专人专库专柜管理情况。3. 查看产品标签领用记录,询问标签保管员标签领用程序的有关事宜。4. 有散装料运输的企业,查看随车附具的产品标签格式。标签保管员是否熟悉标签管理程序(F22)是否 是否有混合时间的实验记录(F23)是否 最佳混合时间的实验记录是否完备并包括混合机编号、混合物料名称、混合次数、混合时间、检验结果、最佳混合时间、检验日期、检验人

17、等信息(F24) 是否F生产管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 混合时间确定和混合均匀度验证1. 查看最佳混合时间实验记录,混合均匀度验证记录。2. 询问相关工作人员企业如何确定产品的最佳混合时间。企业是否按照有关规定进行混合均匀度的验证(F25)是否 7检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题是否有混合均匀度验证记录(F26)是否 混合时间确定和混合均匀度验证1. 查看最佳混合时间实验记录,混合均匀度验证记录。2. 询问相关工作人员企业如何确定产品的最佳混合时间。验证记录是否包括产品名称、混合机编号、混合时间、检验方法、检验结果、验证结论

18、、检验日期、检验人等信息(F27)是否 企业是否建立生产设备管理制度(F28)是否 生产设备管理制度是否包括采购与验收、档案管理、使用操作、维护保养、备品备件管理、维护保养记录、维修记录等内容。(F29) 是 否是否建立生产设备档案(F30)是否 关键生产设备档案是否实行一机一档(F31)是否 关键设备档案是否包括基本信息表(名称、编号、规格型号、制造厂家、联系方式、安装日期、投入使用日期)、使用说明书、操作规程、维护保养记录、维修记录等内容(F32)是否 是否制定粉碎机、混合机、制粒机、膨化机、空气压缩机等关键设备操作规程(F33) 是否关键设备操作规程是否规定了开机前准备、启动与关闭、操作

19、步骤、关机后整理、日常维护保养等内容,企业员工是否执行到位(F34) 是 否是否建立关键设备维护保养记录(F35)是否 关键设备维护保养记录是否包括设备名称、设备编号、保养项目、保养日期、保养人等信息(F36) 是否是否建立关键设备维修记录(F37)是否 F生产管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 生产设备和辅助设施设备管理1. 查看生产设备管理制度、关键设备操作规程。2. 抽查设备档案、设备维护保养记录、维修记录。3. 查看计量秤、地磅、压力表等测定设备的检定合格证、锅炉的安全检查证书。4. 询问相关人员如何保养设备。关键设备维修记录是否包括设备名称、设备编号、维修部位

20、、故障描述、维修日期、维修人等信息(F38)是否 9检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题锅炉、压力容器等特种设备是否通过安全检查(F39)是否 计量秤、地磅、压力表等测量设备是否进行定期检定或校验(F40) 是否F生产管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 生产设备和辅助设施设备管理1. 查看生产设备管理制度、关键设备操作规程。2. 抽查设备档案、设备维护保养记录、维修记录。3. 查看计量秤、地磅、压力表等测定设备的检定合格证、锅炉的安全检查证书。4. 询问相关人员如何保养设备。企业设备维修人员是否熟悉设备维修情况(F41)是否 企业是否建

21、立原料和产品仓储管理制度(H1)是否 原料和产品仓储管理制度是否有规定库位规划、堆放方式、垛位标识、库房盘点、环境要求、虫鼠防范、库房安全、出入库记录等内容(H2) 是否企业是否建立库位规划(H3) 是否是否建立原料和产品出入库记录(H4) 是否原料出入库记录是否包括原料名称、包装规格、生产日期、供应商简称或代码、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息(H5) 是否产品出入库记录是否包括产品名称、规格或等级、生产日期、入库数量和日期、出库数量和日期、库存数量、保管人等信息(H6 ) 是 否不同产品的垛位之间是否保持相当距离(H7)是否 企业是否按照“一垛一卡”的原则对原料实施垛

22、位标识卡管理(H8 ) 是 否原料垛位标识卡是否标明原料名称、产地或供应商代码、垛位总量、已用数量、检验状态等信息(H9) 是否不合格产品和过期产品是否隔离存放并有清晰标识(H10)是否 H仓储管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 原料和产品仓储管理1. 查看原料和产品仓储管理制度、出入库记录和垛位标示卡。2. 询问企业相关人员如何制定库位规划以及长期库存原料如何监控,抽查监控记录。3. 现场查看原料和产品在库房的摆放情况。4. 现场查看热敏性原料、按危险化学品管理的原料和药物饲料添加剂的贮存管理情况。5. 查看不合格产品和过期产品贮存管理情况。企业是否对维生素、微生物和

23、酶制剂等热敏物质的贮存温度实施监控(H11 ) 是否10是否填写并保存热敏物质的温度监控记录(H12)是否 11检查项目 检查内容 检 查 方 法 检 查 记 录 存 在 的 问 题监控记录是否包括设定温度、实际温度、监控时间、记录人等信息(H13 ) 是否监控中发现实际温度超出设定温度范围的,是否采取有效措施及时处置(H14) 是否按危险化学品管理的亚硒酸钠等饲料添加剂的贮存间或贮存柜,是否设立清晰的警示标识,并采用双人双锁管理(H15)是否 企业是否建立长期库存原料质量监控制度,填写并保存监控记录(H16 ) 是 否长期库存原料质量监控制度是否规定了监控方式、监控内容、监控频次、异常情况界

24、定、处置方式、处置权限、监控记录等内容(H17 ) 是否H仓储管理(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 原料和产品仓储管理1. 查看原料和产品仓储管理制度、出入库记录和垛位标示卡。2. 询问企业相关人员如何制定库位规划以及长期库存原料如何监控,抽查监控记录。3. 现场查看原料和产品在库房的摆放情况。4. 现场查看热敏性原料、按危险化学品管理的原料和药物饲料添加剂的贮存管理情况。5. 查看不合格产品和过期产品贮存管理情况。长期库存原料监控记录是否包括原料名称、监控内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、监控日期、监控人等信息(H18) 是否 企业是否建立现场质量巡查制度(K1)是否 现场质量巡查制度是否规定了巡查位点、巡查内容、巡查频次、异常情况界定、处置方式、处置权限、巡查记录等内容(K2) 是否企业是否填写并保存现场质量巡查记录(K3)是否 现场质量巡查记录是否包括巡查位点、巡查内容、异常情况描述、处置方式、处置结果、巡查时间、巡查人等信息(K4)是否 K产品质量控制(饲料添加剂、混合型饲料添加剂和单一饲料企业参照检查) 现场质量巡查1. 询问相关人员巡查位点和巡查频次。2. 抽查巡查位点。3. 查阅现场质量巡查制度、巡查内容、异常情况界定、处置方式。4. 抽查现场质量巡查记录,追溯异常处置情况。如出现异常情况能否依据相关记录进行追溯(K5)是否

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