新版GMP采购药品时-需索取的有关资料及规定(共3页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上采购药品时 需索取的有关资料一、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)药品生产许可证或者药品经营许可证复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号;(六)税务登记证和组织机构代码证复印件。(七)质量体系的调查。二、对采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件)复印件并予以审核,审核无误的方可采购。一、药品生产批准文件包括文件的 药品批准证明文件: 1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)2、药品批准文号 3、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册或者是再注册批件)4、药品注册批件的附件:(、说明书、药品包装) 以上是国家签发的5、药品再注册证书(省级签发的)二、进口药品注册证书以上资料应当归入药品质量档案。三、

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