精选优质文档-倾情为你奉上药事管理与法规口诀 药事管理与法规依据 2011 年药事管理与法规考点评析与习题集, 总结归纳的一些口诀, 方便大家记忆! 药智论坛药事管理版真诚希望大家都能一次性通过法规这门课程!加油哦!说明:【】内为口诀、()内为解释 说明:【】内为口诀、()内为解释 :【】内为口诀、()药事管理体制 【卫生部规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗 药械监管。2、国家中医药管理部门中药。3、国家发改委价格;4、人力资源和社会保 障部医疗保险;5、工商行政管理部门工商登记 、无照查处、广告监罚、集贸经营。6、 工业和信息化部生物制药产业。】 药品监督管理的分级管理是 2010 年调整的内容,需要重点掌握。(食品药品监督管理机构 省级以下) 由地方政府分级管理; 业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督 【省以下归地方政府,业务上主管同卫生】 (省级食品药品监督管理局)属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督, (市级食品药品监督管理机构)业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。药品质