精选优质文档-倾情为你奉上FDA（ Food and drug administration ）：（美国国家）食品药品管理局IND（ Investigation new drug）：临床研究申请（指申报阶段，相对于 NDA而言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束）NDA（ New drug application）：新药申请ANDA（ Abbreviated New drug application）：简化新药申请EP诉（ Export application）：出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品）Treatment IND：研究中的新药用于治疗drug：Abbreviated New简化申请的新药DMF（ Drug master file）：药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、 包装和贮存过程中所及的设备、生产过程或物品。只有在 DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA， FDA在审查 IND、 NDA、 ANDA时才能参考其内容）
