制药公司(行业)的gmp资料(共189页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上-制药有限公司GMP管理文件题 目质量责任制编 码：GMP01共3页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量15份生效日期分发单位行政部、质量部、生产部、库房一、目 的：明确产品质量责任制，使各职能部门、各级行管质量责任明晰。二、适用范围：适用于本公司质量部、生产部各级人员和各班组。三、责 任 者：质量部、生产部、行政部、库房。四、正 文：1、各级人员的质量责任：1.1 总经理和质量部经理、生产部经理1.1.1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针、政策，领导发动全公司认真学习贯彻药品管理法，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GMP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任；1.1.2 组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划；1.1.3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门