精选优质文档-倾情为你奉上医学装备临床使用安全控制与风险管理制度为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据卫生部2010年颁布的医疗器械临床使用安全管理规范（试行）的规定和要求，由医院医学装备安全管理委员会制定本制度。1.为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照医用耗材新产品购置使用准入制度及医学装备购置管理制度中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统渠道合法、手续齐全；将医学装备采购情况及时做好对内公开；对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证；对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测，提出意见及时更新。2.对设备及耗材依据医学装备验收与领用管理制度、医学装备维修保养管理制度、医学装备报废管理制度、医用耗材入库验收制度、医用耗材发放领用制度、植入性医用材料专项管理制度、一次性使用无菌医疗器械专项管理制度的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。3.对医学装备采购、评价、验收等
