医疗器械经营企业考试试卷-含答案(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械考试试题单选题:1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。正确答案:A2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。A、41个类代码B、43个类代码。C、44个类代码。正确答案:B3、医疗器械经营企业许可证有效期为( )。A、4年。B、5年。C、6年。正确答案:B4、医疗器械注册证有效期为( )。A、4年。B、5年。C、6年。正确答案:A5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。正确答案:A6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由

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