医疗器械生产企业许可证管理办法(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械生产企业许可证管理办法医疗器械生产企业许可证管理办法（国家食品药品监督管理局令第12号） 国家食品药品监督管理局令 第12号 医疗器械生产监督管理办法于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通 过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：郑筱萸 二四年七月二十日 医疗器械生产监督管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据医疗器械监督管理条例，制定本办法。 第二条医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。 第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方（食品）药品监督管理部门负