广西药品零售企业GSP认证检查细则(修订)(共27页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则（修订）说 明 一、为规范药品经营质量管理规范检查工作，确保检查工作质量，根据药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范现场检查指导原则，制定广西壮族自治区药品经营质量管理规范认证检查细则（修订）。二、应当按照本细则中包含的检查项目，对药品经营企业实施药品经营质量管理规范情况进行全面检查。三、本细则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（*）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。本细则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（*）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项118项。四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。五、结果判定：检查项目结果判定严重缺陷项目主要缺陷项目一般缺陷项目0020%通过检查0020%30%限期整改后复核检查010%20%1