微生物实验室暖通和纯化水储存分配系统设计说明(共26页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上微生物实验室暖通系统用户需求标准用户需求标准的审批Review and Approve姓名部门/职位签名日期起草人QC微生物实验室起草人种子实验室审核人QC负责人审核人种子负责人批准人质量负责人目 录1.0 简介本文件是保定冀中制药用于确认微生物实验室洁净暖通和纯化水储存、分配系统工程的规格和性能要求而编写的用户需求标准。供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行洁净暖通系统和纯化水、储存、分配系统工程的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的HVAC和纯化水储存、分配系统验证提供充分依据。URS将会做为采购合同的一部分，供应商应遵守本文件规定并做为长期备件采购的标准和条件。工程完成后，将符合中国现行GMP、美国FDA的要求并通过GMP认证。各系统均需提供