1、卫生标准制定修订监督中心 高小蔷内容 当前的形势 什么是好标准 什么是制定标准的好方法一、当前形势 标准化工作改革 国务院出台了 深化标准化工作改革方案 标准化在 保障产品质量安全 促进产业转型升级和经济提质增效 服务外交外贸方面起着越来越重要的作用。标准化工作存在的问题 一是标准缺失老化滞后，难以满足经济提质增效升级的需求。 二是标准交叉重复矛盾，不利于统一市场体系的建立。 三是标准体系不够合理，不适应社会主义市场经济发展的要求。 四是标准化协调推进机制不完善，制约了标准化管理效能提升。改革的基本原则 一是坚持简政放权、放管结合。强化强制性标准管理，保证公益类推荐性标准的基本供给。 二是坚持
2、国际接轨、适合国情。 三是坚持统一管理、分工负责。 强化依据强制性国家标准开展监督检查和行政执法，建立强制性国家标准实施情况统计分析报告制度。整合精简强制性标准，优化完善推荐性标准。二、什么是好标准 什么是标准？ 标准产生的基础 标准与法律法规之关系 标准 :为了 在一定的 范围 内获得最佳 秩序 ，经 协商 一致制定并由 公认机构 批准，共同 使用 和重复使用的一种 规范性文件。(GB/T 20000.1） 卫生标准 :是指为实施国家卫生计生 法律法规和政策 ，保护人体健康，在 研究与实践 的基础上，对 职责范围内 涉及人体健康和医疗卫生服务等 事项 制定的各类 技术规定 。 卫生标准管理办
3、法 标准是与法律法规政策相配套的技术类文件 标准产生的基础是科学研究、风险评估和实践经验 。 标准最终产生是政策、经济、国情、综合的结果、协商的结果。 标准具有横向科学的性质，又具综合学科特点 法律法规是标准的制定依据及实施保障 标准是法规的补充 ,是落实法规的有效手段 标准与红头文件的关系。 政策性强的宜做红头文件，而技术性强且条件成熟的宜做标准。（整体性、统一性、可行性） 标准原理：简化、统一、协调、优化以传染病防治法为例阐明标准与法律之关系 第二章 传染病预防 第二十九条规定，用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。 第八章 法律责任 第七十三条规定了追究法律责任的情形：（一）饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的；（二）涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；（三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；
