2015版药典中药材标准的变化(共12页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上新药典变化概述:1.药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2598种,其中新增440种,修订517种,不收载7种。2.重新建立规范的编码体系,并首次将通则、药用辅料单独作为四部。3.完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。4.制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。5.中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。6.不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。新药典增减药材情况:新增:新增药材品种来源原标准木芙蓉叶锦葵科木芙蓉Hibiscus mutabilis L. 的干燥叶部颁中药材1册红花龙胆龙胆科植物红花龙胆Gentiana rhodantha Franch. 的干燥全草药典1977版岩白菜虎耳草科植物岩白菜Bergenia purpurascens(Hook. F. Et

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