1、辽宁省食品药品监督管理统计报告辽宁省食品药品监督管理局统计分析报告(2016 年第 1 季度)辽宁省食品药品监督管理统计报告辽宁省食品药品监督管理局科技信息处辽宁省食品药品监督管理统计报告说 明本期报告为 2016 年统计分析报告第 1 季度季报部分,共包括三部分内容,第一部分为行政审批情况,第二部分为“四品一械”监督检查和案件查处情况,第三部分为药品和医疗器械监督抽验情况。辽宁省食品药品监督管理统计报告辽宁省食品药品监督管理统计报告目 录第一部分 行政审批情况 .1一、药品类受理情况 .1二、食品类许可情况 .2三、医疗器械注册和许可情况 .2第二部分 执法监督情况 .4一、投诉举报情况 .
2、4二、日常监管和案件查处情况 .6第三部分 监督抽验情况 .11辽宁省食品药品监督管理统计报告第 1 页第一部分 行政审批情况一、药品类受理情况2016 年 1 季度共受理各类药品申请 233 件,其中药品补充申请226 件,占 97%。辽宁省食品药品监督管理统计报告第 2 页2015 年 1 季度-2016 年 1 季度受理的药品申请中,药品补充申请始终占药品业务受理较大部分。2016 年 1 季度共受理包装材料申请 4 件,其中注册 1 件,再注册 1 件,补充申请 2 件。2015 年 1 季度-2016 年 1 季度包装材料申请数据量总体不高,平均每季度受理 18.2 件。辽宁省食品药
3、品监督管理统计报告第 3 页二、食品类许可情况截至 2016 年 1 季度末,全省共有食品销售经营者 274059 家,其中从事互联网经营 1138 家;餐饮服务经营者 106183 家,其中内设中央厨房 93 家,集体用餐配送单位 136 家;单位食堂 17689 家,其中学校食堂 4006 家。三、医疗器械注册和许可情况2016 年 1 季度,全省共批准境内第类医疗器械备案 33 件,延续注册 4 件;境内第类医疗器械备案 25 件,延续注册 15 件。截至 2016 年 1 季度末,共有境内第类医疗器械注册 337 件,第类医疗器械注册证 694 件。截至 2016 年 1 季度,全省共
4、有类医疗器械生产企业 88 家,类医疗器械生产企业 270 家,类医疗器械生产企业 44 家,共有医疗器械生产企业 385 家。辽宁省食品药品监督管理统计报告第 4 页截至 2016 年 1 季度,全省共有仅从事类医疗器械经营企业4154 家,仅从事类医疗器械经营企业 873 家,同时从事、类医疗器械经营企业 6183 家。 第二部分 执法监督情况一、投诉举报情况全省各级食品药品监督管理机构本期共接到各类投诉举报 9159个,其中,食品投诉举报 7391 个,药品 1111 个,医疗器械 128 个,保健食品 401 个,化妆品 128 个。共受理投诉举报 5536 个,不受理辽宁省食品药品监督管理统计报告第 5 页1874 个,咨询 1768 个,意见建议 8 个。办理情况,立案 38 个,结案 319 个,移交司法机关 0 个。投诉情况中电话投诉占主要比例,占总投诉量的 76%。投诉举报的环节中,流通环节占比最高为 67.3%。