设备清洁验证方案(共17页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为 你奉上专心- 专注- 专业目 录1. 概述 .21.1 设备特性描述 .21.2 使用本设备生产的产品 .22. 验证目的 .23. 职责 .33.1 验证委员会 .33.2 工程部 .33.3 质量部 .33.4 生产部 .34. 原理 .35. 验证内容 .45.1 验证的准备工作 .45.1.1 验证所需文件资料 .45.1.2 验证所需的试验条件 .45.2 参照检测对象的选择 .45.3 确定最差条件参数 .55.4 确定检验方法 .55.5 取样方法的确定 .55.5.1 化学验证取样 .55.5.2 微生物验证取样 .65.6 取样回收率试验 .65.7 确定残余物限量标准 .65.7.1 化学样品可接受标准 .65.7.2 微生物取样可接受标准 .75.8 取样计划 .75.8.1 取样点的确定 .75.8.2 验证次数 .75.9 验证实施 .75.10 拟订验证周期,修改设备清洁程序 .85.11 验证结果评定与结论 .86. 附件 .8精选优质文档-倾情为 你奉上专心- 专注- 专业1. 概述 FTK 配液罐是车间配制用设备,需要用该设备进行

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